Uber Gerresheimer
Gerresheimer ist als innovativer System und Losungsanbieter der globale Partner der Pharma, Biotech und Kosmetikindustrie. Das Unternehmen bietet ein umfassendes Portfolio an pharmazeutischen Primarverpackungen, Verabreichungssystemen fur Medikamente und digitalen Losungen. Gerresheimer sorgt dafur, dass Medikamente sicher zum Patienten gelangen und zuverlassig verabreicht werden konnen. Mit rund 13.400 Mitarbeitenden, und uber 40 Produktionsstandorten in 16 Landern in Europa, Amerika und Asien ist Gerresheimer global prasent und produziert vor Ort fur die regionalen Markte.
Stellenbeschreibung
Als Scientific Expert Validation (m/w/d) sind Sie fur die Unterstutzung der Validierung und definierter Projektteams bei der Einfuhrung neuer Projekte sowie die Organisation und Durchfuhrung von Stabilitatsstudien und Continued Process Verification zustandig.
Aufgaben:
* Fachliche Mentoren Funktion fur die definierten Projektteams mit allen notwendigen Einzelaufgaben
* Festlegung des Shelf life, Organisation und Betreuung von Stabilitatsstudien
* Etablierung und Durchfuhrung von CPV
* Organisation und Durchfuhrung von Extractable evtl. Leachable Studien
* Ansprechpartner fur interne/externe Kunden und fur Sublieferanten bei qualitatsrelevanten Fragestellungen
* Unterstutzung bei der Erstellung von Spezifikationen, Prufkonzepten und strategien, Verantwortlich fur die Umsetzung ins CPV Programm
* Unterstutzung bei Koordination und Umsetzung der qualitatsrelevanten Aufgaben wahrend der Produktentwicklung
* Unterstutzung bei Funktionsprufungen sowie Schadens und Materialanalysen
* Unterstutzung anderer Fachabteilungen (z.B. Engineering) bei statistischen Fragestellungen
Qualifikationen
1. Technisch naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
2. Fundierte Kenntnisse und Berufserfahrung im Bereich Validierung in einem vergleichbaren Umfeld
3. Sichere Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen gem. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820 und GMP
4. Nachgewiesenes hohes Qualitatsbewusstsein
5. Sehr gute Englischkenntnisse
6. Team und Kommunikationsfahigkeit sowie eine hohe Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit
Zusatzliche Informationen
Profitieren Sie von unseren attraktiven Arbeitgeberleistungen, wie zum Beispiel:
* Wettbewerbsfahiges Gehaltspaket (Tarifvertrag) und zahlreiche Zusatzleistungen
* Flache Hierarchien und schnelle Kommunikation
* Mobiles Arbeiten und flexible Arbeitszeiten
* Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
* Betriebliches Gesundheitsmanagement
* Vergunstigungen bei Kooperationspartnern
Equal Rights
Wir verpflichten uns zu einem integrativen Einstellungsverfahren und zur Chancengleichheit fur alle unsere Bewerber. Alle Bewerber werden unabhangig von ethnischer und nati