Dokumentation Specialist Pharma
(m/w/d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Bad Homburg Startdatum: sofort Referenznummer: 830355/1
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Aufgaben
1. Lieferung von genauen und termingerechte Dokumentation nach Vorschriften
2. Verantwortlich für die rechtzeitige Erstellung und Genehmigung aller wichtigen Dokumente zur Unterstützung des Programmplans
3. Koordinierung und Verwaltung von Genehmigungen der wichtigen Projekt- Dokumente
4. Entwicklung eines Systems zur Verfolgung des Dokumentationsfortschritts
5. Generierung von metrischen Berichten
Profil
6. Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung
7. Ausgezeichnete technische Dokumentationskenntnisse / Fortgeschrittene PC-Kenntnisse wie Excel, MS Access, Word, PowerPoint, Vertrautheit mit automatisierten Genehmigungssystemen wie Trackwise, Documentum usw.
8. Grundkenntnisse im Bereich Softwaretests/Qualitätssicherung ( Testfälle, Bug-Tickets, Tools wie GitLab, Matrix ALM)
9. Kenntnisse über medizinische Geräte, Sensoren und Datenschnittstellen ( RS232, CAN) sind von Vorteil
10. Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
11. Gute bis sehr gute Englischkenntnisse, insbesondere für die technische Kommunikation und Dokumentation
12. Analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise / Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
13. Bereitschaft zum Lernen in einem regulierten Umfeld ( ISO 13485, IEC 62304)
14. Kenntnisse der Validierung und Verifizierung gemäß den FDA-Prozessen
15. Erfahrung mit Software für medizinische Geräte
Benefits
16. Interationales Unternehmen