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Gmp compliance manager (m/w/d)

Inning am Ammersee
Weber & Weber, Biologische Arzneimittel
Compliance Manager
Inserat online seit: 18 Februar
Beschreibung

Ihre Aufgaben Sicherstellung über den Change Control, dass alle Veränderungen an einem Produkt oder Prozess kontrolliert und koordiniert durchgeführt werden Mitwirkung bei der Erstellung und Prüfung regulatorischer Dokumente für die Zulassung von Arzneimitteln im In- und Ausland sowie für Medizinprodukte, Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke und Nahrungsergänzungsmittel Erstellung und Pflege der Stammdaten für Rezeptur und Packmitteltexte der verschiedenen Produktkategorien Bearbeitung und Verwaltung von GMP-Verträgen für Lohnherstellung und Auftragsanalytik Schnittstellenfunktion zwischen Zulassung, Herstellung, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle Ihr Profil Approbation als Apotheker oder abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften Selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise organisationsstark, teamfähig und ergebnisorientiert gute Englischkenntnisse sehr gute Deutschkenntnisse gute MS Office Kenntnisse Wir bieten Flexible Arbeitsgestaltung mit bis zu 50% Homeoffice-Möglichkeit Einen steuerfreien Sachvorteil in Form einer Edenred Karte Vielseitige Aufgaben mit Gestaltungsspielraum für eigene Ideen Ein kollegiales Team, das Wertschätzung und Zusammenarbeit lebt Bitte beachten Sie: Der Vertrag ist zunächst auf 2 Jahre befristet Ihr Team Unser sechsköpfiges Zulassungsteam verantwortet mit Expertise und Leidenschaft alle regulatorischen Themen rund um unser vielfältiges Produktportfolio. Von Arzneimittelzulassungen über die technische Dokumentation von Medizinprodukten bis zur regulatorischen Betreuung unserer Nahrungsergänzungsmittel und dem Change Control – wir begleiten jedes Produkt sicher und kompetent durch alle behördlichen Anforderungen. Jede von uns hat ihre fachlichen Schwerpunkte. Gleichzeitig arbeiten wir eng zusammen – mit regelmäßigem Austausch, konstruktivem Feedback und gegenseitiger Unterstützung. Was uns ausmacht: höchste Präzision in der regulatorischen Arbeit, echte Kollegialität und ein starker Teamgeist – sowohl innerhalb unseres Teams als auch in der abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit. Wir freuen uns, wenn Sie Lust haben, unser Team aktiv mitzugestalten und gemeinsam mit uns unsere regulatorischen Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln! Über uns Die Weber & Weber GmbH ist ein innovatives, familiengeführtes Pharmaunternehmen mit über 40-jähriger Expertise in der Entwicklung hochwertiger Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel. An unserem idyllischen Standort am Ammersee verbinden wir Tradition mit digitaler Innovation.

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