Leiter der Qualitätssicherung
(m/w/d)
Festanstellung durch unseren Kunden Großraum Berlin Startdatum: sofort Referenznummer: 826340/1
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Über das Unternehmen
1. Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.
Aufgaben
2. Leitung des Qualitätssicherungsbereichs in einem spezialisierten Umfeld der biotechnologischen Arzneimittelproduktion
3. Verantwortung für die Pflege und Weiterentwicklung des unternehmensweiten Qualitätssystems
4. Steuerung qualitätsrelevanter Prozesse wie Abweichungsanalysen, Änderungsmanagement, CAPA und OOx
5. Erstellung von regelmäßigen Qualitätsberichten zur Prozessbewertung
6. Koordination von Maßnahmen zur Wartung, Qualifizierung und Validierung technischer Systeme
7. Durchführung interner Schulungen zu regulatorischen Anforderungen und qualitätsbezogenen Themen
8. Beratung interner Fachbereiche bei regulatorischen Fragestellungen, z.?B. im Bereich Risikomanagement, Hygiene oder Reklamationsbearbeitung
9. Organisation und Begleitung von Audits sowie Vorbereitung auf nationale und internationale Inspektionen
10. Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Zulassung, Pharmakovigilanz und weiteren Schnittstellen
11. Verantwortung für Teamführung und Budgetplanung im eigenen Bereich
Profil
12. Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, Biotechnologie, Biochemie oder vergleichbar
13. Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, idealerweise mit Führungsverantwortung
14. Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GMP-Umfeld (national und international)
15. Sicherer Umgang mit gängigen Softwareanwendungen sowie Erfahrung in der Auswertung von Qualitätskennzahlen
16. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
17. Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hoher Lösungsorientierung
18. Bereitschaft zur Übernahme von Rufbereitschaften
Benefits
19. Engagiertes Team mit offener Kommunikationskultur
20. Vielfältige Aufgaben in einem innovativen und wachsenden Unternehmen
21. Flexible Arbeitszeitmodelle und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
22. Familienfreundliche Unternehmenskultur mit zusätzlichen freien Tagen an Heiligabend und Silvester
23. Kostenfreie Getränkeversorgung inklusive Kaffee
24. Raum für persönliche Weiterentwicklung und Weiterbildung
Gehaltsinformationen
25. Attraktive, leistungsorientierte Vergütung