Als (Senior) Clinical Affairs Manager sind Sie für die Projektsteuerung von klinischen Prüfungen verantwortlich. Dies umfasst die Erstellung von studienrelevanten Unterlagen, Präsentationen sowie Vorlagen in Zusammenarbeit mit den Prüfzentren.
Um diese Herausforderung erfolgreich zu meistern, benötigen wir einen erfahrenen Clinical Affairs Manager mit fundierten Kenntnissen im Bereich klinischer Studien sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen.
* Er wird sicherstellen, dass alle relevanten Unterlagen bei der Ethikkommission und / oder zuständigen Behörde eingereicht werden.
* Er wird als Site-Manager bei den Start-up-Aktivitäten einer Studie tätig sein und eng mit den Prüfzentren zusammenarbeiten.
* Er wird das Safety Reporting (SAE/AE) und Reklamationen in Zusammenarbeit mit den Abteilungen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement managen.
Wir bieten Ihnen eine langfristige berufliche Perspektive mit Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung. Sie arbeiten in einer offenen Atmosphäre mit kurzen Kommunikationswegen sowie schnellen Entscheidungsprozessen.