Stellendetails - Ort: Biberach an der Riß - Verfügbarkeit: ab sofort - Option auf Übernahme: ja - Vertragsart: unbefristet - Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung - Arbeitszeit: Vollzeit (37,5 Std./Woche) - Vergütung: 5.622,00 Euro brutto/Monat zzgl. variabler, leistungsorientierter Prämie Für wen suchen wir Wir suchen für unseren Kunden, einem international agierenden Industrieunternehmen in Biberach, einen Quality Compliance Specialist GMP (m/w/d). Das bringen Sie mit - abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit mehrjähriger Berufserfahrung - Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen - Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln - Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault - gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift - gute MS Office-Kenntnisse - Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen - persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten sowie Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus Der Job - In Ihrer neuen Rolle als Quality Compliance Specialist GMP (m/w/d) bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables / Packmitteln. - Im Rahmen des Change Control Prozesses / Lifecycle-Managements bearbeiten Sie komplizierte bereichsübergreifende Änderungsanträge und sorgen für deren termingerechte Umsetzung. - Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPen. - Sie übernehmen vielfältige, auch standortübergreifende Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion. - Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zu schätzen, sondern auch bei der Unterstützung zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen. - Sie bearbeiten Periodic Reviews von Disposables und Packmittel im Rahmen des Lifecyclemanagements. - Sie erstellen im Auftrag verbindliche Statements für materialspezifische Eigenschaften. Vorteile - persönliche und wertschätzende Betreuung durch unsere Niederlassung - bis zu 30 Tage Urlaub - Urlaubs- und Weihnachtsgeld - flexibles Gleitzeitkonto - betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen - 150 Euro Prämie bei erfolgreicher Empfehlung „Mitarbeitende werben Mitarbeitende“ - exklusive Rabatte über Mitarbeitervorteile.de (z. B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh!, u. v. m.) - Betriebsrestaurant und Fitnessstudio im Einsatzunternehmen - gute Erreichbarkeit des Kundenbetriebs, auch mit den öffentlichen Verkehrsmitteln - kostenfreie Parkplätze vor Ort Sonstiges - Einsatz vorerst befristet bis 30.06.2027 mit Option auf Verlängerung und Übernahme Kontaktinformationen Herr Robert Schindler Office Events P & B GmbH Freseniusstraße 29 65193 Wiesbaden Telefon: 49 611-97164580 E-Mail: wiesbaden@office-events.de