Allgemeine Informationen
Komm ab dem 01.01.2026 in unser Team – als Leitung (m/w/d) der Qualitätskontrolle in Teilzeit (25 Stunden/Woche).
Deine Aufgaben
* Sicherstellung der Übereinstimmung aller zur Herstellung benötigten Materialien (Ausgangsprodukte, Zwischenprodukte und Verpackungsmaterialien) mit den Vorgaben des Auftraggebers sowie Überprüfung des Fertigproduktes auf Richtigkeit (Wareneingangs- und Freigabeprüfung)
* Mitverantwortung für die Überprüfung der Auftragsabläufe in der Herstellung sowie deren Dokumentation
* Kontrolle der Wartungen über die Räumlichkeiten und Ausrüstungen sowie Sicherstellung der Durchführung notwendiger Validierungen, Qualifizierungen und Schulungen im Bereich der Herstellung
* Prüfung auf Richtigkeit von Sichtungsprotokollen
* Erstellung und Überprüfung von Standard Operating Procedures (SOPs), Arbeitsanweisungen (AAs) und sonstigen herstellungs- und qualitätskontrollbezogenen Dokumenten
* Planung und Organisation der Musterzüge von Fertigarzneimitteln und Packmitteln beim Wareneingang (vor Ort)
* Prüfung und Umsetzung von Musterzugsvorgaben in Abstimmung mit den Mandanten und der Qualitätssicherung
* Erstellung von Musterzugsplänen sowie deren Dokumentation
* Buchung der gezogenen Muster im Warenwirtschaftssystem
* Prüfung von Rückstellmustern inklusive deren Dokumentation und der Kommunikation mit dem Mandanten
* Durchführung von Abweichungen, Change Control und CAPA im Bereich Qualitätskontrolle in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung
* Schulung der Mitarbeiter in SOPs und AAs für den Bereich Qualitätskontrolle
* Einsatzplanung der Mitarbeiter der Qualitätskontrolle
* Führung von Mitarbeitergesprächen
Dein Profil
* Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, im Bereich Health Care Management oder eines vergleichbaren Studiengangs
* Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie fundierte Kenntnisse relevanter gesetzlicher Grundlagen und Verordnungen, insbesondere AMG, BtMG, MPG, AMWHV, AMHandelsV, GMP sowie GDP/GSP
* Erfahrung in einer leitenden Funktion mit Personalverantwortung
* Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und hoher Anspruch an die Einhaltung regulatorischer Vorgaben
* Selbstständige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise
Deine Vorteile
* 30 Tage Urlaub & 38,75h-Woche – für eine ausgewogene Work-Life-Balance
* Sicherer Arbeitsplatz in einem nachhaltig wachsenden Familienunternehmen
* Attraktive Benefits: Urlaubs- & Weihnachtsgeld, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen
* Mobilität & Extras: Jobbike, Zuschuss Mittagessen, kostenlose Getränke & Bio-Obst
* Moderne Arbeitsumgebung: Kantine, Ruheräume, Sonnenterrasse, ergonomische Arbeitsplätze
* Hardware-Leasing (z. B. Smartphone, Tablet)
Über uns
Die SK Pharma Logistics GmbH ist Logistikdienstleister der Pharmabranche mit Firmensitz in Bielefeld. Zum Leistungsspektrum gehören alle Dienstleistungen rund um Lager, Logistik und Distribution. Dienstleistungen wie Auftragssachbearbeitung, Buchhaltung/Mahnwesen sowie Herstellungs- und/oder Verpackungsdienstleistungen können modular, je nach Kundenwunsch, als ergänzende Leistungen angeboten werden. Die SK Pharma Logistics arbeitet technisch auf höchstem Standard, individuell, bedarfsgerecht und mit einer hohen Flexibilität.