Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs/Pharmakovigilanz
Vollzeit | Standort im Raum Pforzheim
Für unseren Kunden, ein weltweit führendes, mittelständisches und forschendes Pharmaunternehmen, suchen wir dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur Verstärkung des Bereichs "Regulatory Affairs".
deine aufgaben:
* Du betreust nationale und europäische Zulassungsverfahren (inkl. EMA-Zulassung).
* Dazu gehören auch die Pflege und Aktualisierung von Zulassungsdokumentationen in EMA-Datenbanken und die Pflege von IFA-Daten.
* Du erstellst Änderungsanzeigen, Verlängerungen und Stufenplananzeigen und reichst diese ein.
* Außerdem hilfst du bei der Bearbeitung von Behördenanfragen und Pharmakovigilanz-Meldungen und...
* ...arbeitest eng mit QA, Produktion, Marketing und externen Dienstleistern zusammen.
dein profil:
* Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Life Sciences) oder eine vergleichbare Qualifikation? Prima, dann wäre die Grundvoraussetzung schon mal erfüllt.
* Noch besser: Du konntest bereits über mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich "Zulassung/Regulatory Affairs" in der Pharmaindustrie sammeln!
* Außerdem wichtig: Fundierte Kenntnisse in der Pharmakovigilanz und Stufenplanverfahren, ein sicherer Umgang mit EMA-Datenbanken und regulatorischen Tools sowie Erfahrung in der Kommunikation mit Behörden.
* Wenn du jetzt noch sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift hast, dann sind wir begeistert und möchten dich unbedingt kennenlernen!
darauf darfst du dich freuen:
* Du hast Lust auf Abwechslung und bist ein Teamplayer? Dann kannst du dich glücklich schätzen, denn hier erwarten dich sowohl eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit als auch ein engagiertes, interdisziplinäres Team.
* Du möchtest mitgestalten? Prima! Hier gibt es genug Raum für Eigeninitiative. Auch eigene Ideen sind gerne gesehen - und flache Hierarchien sowie kurze Entscheidungswege sorgen für eine schnelle Umsetzung ebendieser!
* Du legst Wert auf Flexibilität? Moderne Arbeitsplätze und flexible Arbeitszeitmodelle, inkl. Home-Office-Möglichkeiten, erwarten dich!
* Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten sichern deine Zukunft!
* Aller Anfang ist schwer! Daher gibt es eine strukturierte Einarbeitung und kontinuierliche Unterstützung durch erfahrene Kolleg/innen.
* Zusätzlich darfst du dich auf ein leistungsgerechtes Gehalt mit Benefits wie betrieblicher Altersvorsorge oder Mitarbeiterrabatten freuen!
haben wir dich neugierig gemacht?!
Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung unkompliziert über Jetzt bewerben.
Rückfragen oder Bewerbungen per E-Mail ( kontakt@bestofhuman.de ) bitte unter Angabe der
Stellen-ID: 1569
Die Stelle passt nicht optimal auf dein Profil? Kein Problem! Wir möchten dich trotzdem kennenlernen. Schick uns gerne deine Bewerbung – und wir schauen, ob wir dir etwas Passendes anbieten können.
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dein ansprechpartner
Marcel Weimann
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