Scientist Parenterale Entwicklung
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Großraum Mannheim Startdatum: sofort Referenznummer: 872470/1
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Aufgaben
1. Selbstständige Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von Experimenten zur Entwicklung von Herstellprozessen für neue parenterale Arzneimittel, insbesondere flüssige biotechnologische Darreichungsformen sowie Lyophilisate
2. Herstellung technischer Chargen im Rahmen der Prozess- und Produktentwicklung
3. Aktive Mitarbeit und Vor-Ort-Unterstützung beim Transfer von Herstellprozessen an kommerzielle Produktionsstandorte sowie Unterstützung bei nachfolgenden Prozessanpassungen und Transfers
4. Fachliche Verantwortung für ausgewählte Teilbereiche der Prozessentwicklung, einschließlich der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Standard- und projektspezifischen Lösungsansätzen unter wissenschaftlichen, regulatorischen und wirtschaftlichen Gesichtspunkten
5. Verantwortung für definierte Laborgeräte, inklusive Wartung, Dokumentation und Schulung der Anwender
6. Mitarbeit an Initiativen zur Etablierung und Optimierung interner Prozesse und Systeme
7. Beteiligung an wissenschaftlichen und technischen Aktivitäten innerhalb des Arbeitsbereichs
8. GSP- und GMP-konforme Dokumentation aller durchgeführten Arbeiten als Grundlage für behördliche Einreichungen
9. Präsentation und Vertretung der Arbeitsergebnisse im internen und externen Umfeld
Profil
10. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium ( Pharmazie, Biologie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik o.ä), bevorzugt Master/Staatsexamen, alternativ Bachelor mit relevanter Berufserfahrung
11. Gutes technisches und pharmazeutisches Verständnis für Herstellprozesse parenteraler Arzneimittel
12. Fähigkeit, wissenschaftliche Literatur zu bewerten und theoretische Konzepte praxisnah zur Problemlösung einzusetzen
13. Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere cGMP
14. Sehr gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch, schriftlich wie mündlich
15. Erfahrung in der Erstellung aussagekräftiger wissenschaftlicher und projektbezogener Dokumentationen, auch in englischer Sprache
16. Sicherer Umgang mit gängigen Software-Programmen, statistische Kenntnisse von Vorteil
Benefits
17. 30 Tage Urlaub
18. Arbeit in einem internationalen Unternehmen
19. Betreuung entlang des gesamten Bewerbungsprozesses