Stellenbeschreibung
Unser Kunde ist ein innovatives Medizintechnikunternehmen, das seit über 20 Jahren auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von Lösungen für den medizinischen Bereich spezialisiert ist. Das Unternehmen bietet ein vielseitiges Produktportfolio, das moderne Technologien und anwenderfreundliche Systeme umfasst. Der Fokus liegt auf ganzheitlichen Lösungen - von der Entwicklung über die Schulung bis hin zur praktischen Anwendung. Eine ausgeprägte Innovationskultur, der Sinn der täglichen Arbeit sowie ein starkes Miteinander prägen die Kultur, die dort gelebt wird. Zur Verstärkung des Qualitätsmanagement - und Regulatory Affairs-Teams sucht unser Kunde einen engagierten Manager (m/w/d) Quality & Regulatory Affairs, der mit Fachwissen und Einsatzbereitschaft zur Weiterentwicklung und Sicherstellung hoher Qualitätsstandards beiträgt. Ihre Aufgaben: Koordination und Umsetzung nationaler sowie internationaler Zulassungsverfahren für medizinische Produkte Weiterentwicklung und Optimierung der regulatorischen Prozesse in Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen Durchführung von Konformitätsbewertungen gemäß den jeweiligen Marktanforderungen Unterstützung bei der Entwicklung und Anpassung von Produkten aus regulatorischer Sicht Beratung und Begleitung der Fachabteilungen bei der Erstellung technischer Unterlagen Ihr Profil: Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik Kenntnisse in relevanten Normen und Regularien wie ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR 820 Erfahrung mit internationalen Zulassungsverfahren und verschiedenen Produktklassen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachen sind ein Plus Unser Angebot: Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem global ausgerichteten Unternehmen Klare Entwicklungsperspektiven und Weiterbildungsmöglichkeiten für Ihre berufliche Zukunft Kurze Entscheidungswege und eine offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien Eine moderne Arbeitsumgebung, die ein angenehmes und motivierendes Arbeiten ermöglicht Zusätzliche Benefits wie betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsangebote und Teamevents Flexible Arbeitszeiten zur besseren Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben Ein umfassendes Gesundheitsmanagement für Ihr Wohlbefinden und Ihre Leistungsfähig