QA Administrator (m/w/d) Batch Record Review
* Bovenau
* Professionals
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Wenn Sie bereits Erfahrung in der Überprüfung der Chargendokumentation am Ende von Produktionsprozessen oder in der GMP‑konformen Chargendokumentation haben, bieten wir Ihnen eine Position, in der Sie Ihre Expertise in unsere Abteilung Qualitätssicherung einbringen können. Hinweis: Aufgrund der umfangreichen Dokumentationspflichten vor Ort ist mobiles Arbeiten in dieser Position aktuell leider nur bedingt realisierbar.
Your Tasks
* Prüfung der Chargendokumentation hinsichtlich Vollständigkeit, Plausibilität, Korrektheit und GMP-Compliance gemäß gültiger SOPs und Richtlinien
* Durchführung und Zusammenstellung des formales Batch Record Reviews zur Vorbereitung der Freigabe durch die Qualified Person
* Koordination der notwendigen Korrekturen durch die Fachabteilungen
* Unterstützung der Mitarbeitenden aus Herstellung und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation sowie selbständige Klärung von Beobachtungen mit den Fachabteilungen
* Schulung der Mitarbeitenden zur ordnungsgemäßen Durchführung der Chargendokumentation sowie deren Prüfung
* Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Prozessabläufen
Your Profile
* Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich, wie z.B. BTA (m/w/d) oder CTA (m/w/d) mit Kenntnissen bzw. Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffherstellung
* Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Qualitätssicherung oder in einer vergleichbaren Position
* Praktische Good Manufacturing Practice (GMP) Kenntnisse und ein Verständnis von Produktionsprozessen
* Sehr sorgfältige, strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise
* Ausgeprägtes Qualitäts- und Prozessverständnis sowie Freude an Dokumentations- und Prüftätigkeiten
* Hohe Zuverlässigkeit, Engagement und Selbstständigkeit
* Starke Team- und Kommunikationsfähigkeiten
* Gute Koordinationsfähigkeit und einen Blick für übergreifende Zusammenhänge
* Sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
We Offer
* Mobile Work
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* 30 days' holiday
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* Retirement Pension Plan
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* Capital Accumulation Plan
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* Additional Compensation for Shift Employees
* Subsidy for relocation
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Your Contact:
Jana Rüger
HR Manager
E-Mail: recruiting@richterbiologics.eu