Naturwissenschaftler (gn*) mit Promotion (Biowissenschaften, Biochemie, Pharmazie) Befristet auf 2 Jahre aufgrund einer Elternzeitvertretung | In Vollzeit mit 38,5 Wochenstunden | Vergütung nach den Bestimmungen des TV-L / E 13 | Institut für Transfusionsmedizin und Zelltherapie | Kennziffer 11178 Wir sind das UKM. Wir haben einen klaren gesellschaftlichen Auftrag und mit der Verbindung von Krankenversorgung, Forschung und Lehre eine besondere gesellschaftliche Verantwortung. Damit wir unserem hohen Anspruch tagtäglich gerecht werden, freuen wir uns auf Deine medizinische Fachkompetenz im Institut für Transfusionsmedizin und Zelltherapie (IfTZ). Das IfTZ stellt als pharmazeutische Betriebsstätte des UKM Blutprodukte, Stammzelltransplantate sowie weitere Zellpräparationen für die klinische Anwendung her und führt, z. B. im Rahmen von Transplantationsprogrammen, medizinische Diagnostik durch. Es besteht eine enge Zusammenarbeit mit den hämatoonkologischen Kliniken des UKM, mit zunehmender Fokussierung auf gentechnisch modifizierte autologe Immunzellen (CAR-T / zugelassene Produkte und klinische Prüfpräparate) - am besten mit Dir! Koordination und Ausführung von Maßnahmen des QM- und QS-Systems des IfTZ, Durchführung von Risikoanalysen mit Bewertung von Einflüssen auf Prozesse und Produkte Erstellung von Arbeits- und Verfahrensanweisungen Mitwirkung bei Audits durch Behörden, Akkreditierungsstellen und Auftraggeber sowie bei Selbstinspektionen Koordination der Abwicklung klinischer Studien zur Herstellung von klinischen Prüfpräparaten Abgeschlossenes Studium der Biowissenschaften, Pharmazie oder verwandter Naturwissenschaften mit Promotion Relevante Berufserfahrung in einem GMP- / QS-regulierten Umfeld (z. B. akkreditiertes Labor) Selbstständiges und genaues Arbeiten, technisches Know-how und EDV-Erfahrung Motivation, Flexibilität und Eigenverantwortung Teamfähigkeit, Organisations- und Kommunikationsvermögen Gute Kenntnisse der englischen Sprache, Grundkenntnisse der MS-Office-Software Verantwortungsvolle Tätigkeit im Bereich QS / QM in einem motivierten, qualifizierten Team: Mit- und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätssicherungs-/-managementsystems nach DIN ISO 15189 und einschlägigen GCP- / GMP-Regularien Mit- und Weiterentwicklung innovativer Zelltherapien in der Onkologie und Überführung in die klinische Anwendung BESTE BEDINGUNGEN: Spannende Projekte Fort- und Weiterbildung Interdisziplinäre Zusammenarbeit Teil der Forschungsinnovation Weitere Vorteile