Quality & Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d)
📌 Standort:
Tuttlingen | 📄 Festanstellung – Unbefristet
🕒 Arbeitsmodell:
Hybrid mit 2 Tage Homeoffice | 💶 Gehalt:
bis zu 65.000€
Ihre Aufgaben:
Mitarbeit bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und MDR
Erstellen und Pflegen von Technischen Dokumenten für die Zulassung von Klasse I-III Medizinprodukt auf globaler Ebene (CE/FDA/NMPA/Indien etc.)
Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen sowie die Ableitung und Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen
Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung von internen und externen Audits
Mitarbeit bei Validierungstätigkeiten zur kontinuierlichen Prozessverbesserung (KVP)
Ihr Profil:
Ein technisches/naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikationen
Berufserfahrung in einer Schnittstellenfunktion QM/RA bei einem produzierenden Medizintechnikunternehmen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Erfahrung mit ISO 13485, FDA 21 CFR 820, EU MDR, MDSAP wünschenswert
Darauf können Sie sich freuen:
~ Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitkonto
~30 Tage Urlaub & vermögenswirksame Leistungen
~ Hansefit, Firmenfeste & andere Bezuschussungen
~ Ein motiviertes Team mit offenem Arbeitsklima
~ Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Umfeld
Klingt gut?
Dann melden Sie sich gerne direkt bei mir:
Dominik Hilbl
Associate Director – SymBio Recruitment GmbH
&##128241; +49 170 7658588
✉ d.hilbl@symbiorec.de