Als Produktbezeichnungs-Spezialist bist du für die Entwicklung, Pflege und Umsetzung von Produktkennzeichnungen verantwortlich.
Aufgaben:
* Entwicklung, Pflege und Umsetzung von Produktkennzeichnungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
* Koordinierung mit internen Abteilungen wie F&E, Regulatory, Marketing und Legal sowie externen Dienstleistern
* Einhaltung internationaler Vorschriften wie FDA 21 CFR Part, EU MDR, ISO 9001, ISO 13485 und MDSAP
* Lösen von Änderungsprozessen im Rahmen des Engineering Change Managements
* Erstellung, Prüfung und Freigabe technischer Dokumentationen und Designunterlagen
* Schulung und Unterstützung anderer Abteilungen in Bezug auf Kennzeichnungsanforderungen und -prozesse
* Identifizierung von Potenzialen für Automatisierung und Effizienzsteigerung
Anforderungen:
* Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich, z.B. Ingenieurwesen, Technische Dokumentation, Medizintechnik oder vergleichbar
* Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen, z.B. FDA 21 CFR Part, EU MDR, ISO 13485, ISO 9001, MDSAP, GHS, UDI, DOT
* Mehrjährige Erfahrung (mind. 3–5 Jahre) im Bereich Produktkennzeichnung, idealerweise in der Medizintechnik
* Fundierte Kenntnisse der FDA-Kennzeichnungsanforderungen (21 CFR Part 801) sowie internationaler Standards
* Erfahrung mit Labeling-Software und Tools wie Adobe Creative Suite, insbesondere Illustrator, sowie Labeling-Management-Systemen und MS Office
* Erfahrung mit technischer Dokumentation, z.B. Bedienungsanleitungen, IFUs
* Starke Projektmanagementfähigkeiten und Organisationstalent
* Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (z.B. Regulatory, R&D, Marketing, Qualität)
* Kommunikationsstärke, auch bei technischen Inhalten
* Detailgenauigkeit und Qualitätsbewusstsein
* Bereitschaft zur Arbeit in einem regulierten Umfeld
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Weitere Informationen:
* Unser Unternehmen ist ein global agierender Player im Bereich Infektions- und Kontaminationsprävention sowie Keimreduktion für Kunden aus den Bereichen Gesundheitswesen und Pharmaindustrie
* Wir bieten eine attraktive Vergütung, geregelte Arbeitszeiten und zahlreiche weitere Benefits
* Wir setzen uns für Chancengleichheit und Vielfalt ein und begrüßen Bewerbungen von allen qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, Alter, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung oder Behinderung
Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!
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