Deine Chance bei uns
Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen in Dresden Als Mikrobiologe (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance
Mehr als nur ein Job
* Unbefristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
* Keine Schichtarbeit zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf
* 30 Urlaubstage
* 10 bezahlte Kind-Kranktage
* Moderner Arbeitsplatz mitten im Grünen (Dresden 01328)
* Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten
* 3 Kulanztage / K.O.-Tage
* Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität
* Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl
* Unfallversicherung auch für den privaten Bereich
* Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits
Deine Aufgaben
* Fachliche Verantwortung für Annex-1-konforme mikrobiologische Prozesse in sterilen Bereichen (A–D) inkl. Aufbau/Weiterentwicklung der Contamination Control Strategy (CCS) in enger Zusammenarbeit mit Produktion, QC, QA und Engineering
* Planung, Auswertung und Trendanalyse des Environmental Monitoring (EM) (Luft, Oberflächen, Personal) inkl. Grenzwertsystem, Datenintegrität und Reporting
* Betreuung und Optimierung mikrobiologischer Prüfungen (Bioburden-, Sterilitäts- und Endotoxinprüfungen) inkl. Keim-/Isolatidentifizierungen
* Bearbeitung von Abweichungen sowie OOS/OOT inkl. Root-Cause-Analysen, CAPA-Definition und Wirksamkeitsprüfungen mit Fokus auf mikrobiologische Prozesse
* Erstellung und Pflege mikrobiologischer Risikoanalysen / Assessments sowie Unterstützung von Change Controls
* Mitarbeit bei Validierungen (z.B. Aseptische Prozesssimulationen/APS, Desinfektionsmittelvalidierung, Reinigungskonzepte) sowie Erstellung/Pflege von SOPs, Prüfplänen, Berichten und Schulungsunterlagen
* Vorbereitung und Begleitung von Audits/Inspektionen (Behörden, Kunden) mit Annex-1-Fokus sowie Durchführung fachlicher Schulungen/Coaching zu aseptischem Verhalten, Kontaminationsprävention und Hygienekonzepten
Dein Profil
* Abgeschlossenes Studium (MSc/PhD) Mikrobiologie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar
* Mehrjährige Erfahrung in GMP-regulierter Mikrobiologie, idealerweise in steriler Produktion
* Sehr gutes Verständnis der Anforderungen aus EU-GMP Annex 1 (z. B. CCS, Environmental Monitoring, Asepsis, Desinfektion, Trendanalysen)
* Praktische Erfahrung in Methode-/Prozessvalidierung, Abweichungsmanagement und CAPA
* Sicherer Umgang mit Datenintegrität (ALCOA+)
* Strukturierte, qualitätsorientierte Arbeitsweise, hohe Kommunikationsfähigkeit, Teamgeist
* Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil
Dein Team
Werde Teil eines wachsenden Teams und gestalte gemeinsam mit uns die Zukunft Bewirb dich jetzt als Mikrobiologe (m/w/d) und nutze die Chance, in einem modernen und internationalen Umfeld deine Karriere voranzutreiben.
Wenn du deine Fähigkeiten in einem innovativen Umfeld einbringen und dich persönlich weiterentwickeln möchtest, freuen wir uns auf deine Bewerbung. Sende diese per E-Mail an -, z.Hd. Sven Schäfer oder bewirb dich direkt online
Über uns
Wir, die ROTOP Pharmaka GmbH, sind ein führender Arzneimittelhersteller in Deutschland mit Sitz in Dresden-Rossendorf. Seit über 25 Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir cGMP-konforme Radiopharmaka für Diagnostik und Therapie in der Nuklearmedizin und molekularen Bildgebung – weltweit in über 40 Exportländern
Die Marke ROTOP steht für Qualität, Zuverlässigkeit und pharmazeutische Kompetenz. Als radiopharmazeutischer Hersteller legen wir großen Wert auf Kundennähe, partnerschaftliche Zusammenarbeit und individuelle Lösungen für Kliniken, Praxen und Forschungspartner. Unser Ziel: Medizin von morgen – entwickelt und produziert mit Verantwortung
ROTOP Pharmaka steht für Integrität, Kompetenz und Engagement – aus Dresden für die Medizin der Zukunft
Your chance with us
Would you like to become part of an international company in a future-proof industry? Due to our continuous growth, we are offering a permanent position in a modern working environment surrounded by greenery in Dresden As a microbiologist (m/f/d), you can expect challenging tasks, flexible working time models, and attractive benefits for an optimal work-life balance
More than just a job
* Permanent position in a future-proof and internationally active company
* No shift work for the best work-life balance
* 30 days of vacation
* 10 paid days off when your child is sick
* Modern workplace surrounded by greenery (Dresden 01328)
* Canteen subsidy, company parking, and e-charging facilities
* 3 days of goodwill / K.O. days
* Job bike and job ticket for sustainable mobility
* Team-building company events for a strong sense of unity
* Accident insurance, including for private use
* Diverse career and development opportunities and other benefits
Your tasks
* Technical responsibility for Annex 1-compliant microbiological processes in sterile areas (A–D), including the establishment/further development of the Contamination Control Strategy (CCS) in close cooperation with Production, QC, QA, and Engineering
* Planning, evaluation, and trend analysis of environmental monitoring (EM) (air, surfaces, personnel), including limit value system, data integrity, and reporting
* Supervision and optimization of microbiological tests (bioburden, sterility, and endotoxin tests), including germ/isolate identification
* Processing of deviations and OOS/OOT, including root cause analysis, CAPA definition, and effectiveness testing with a focus on microbiological processes
* Creation and maintenance of microbiological risk analyses/assessments and support for change controls
* Collaboration on validations (e.g., aseptic process simulations/APS, disinfectant validation, cleaning concepts) and creation/maintenance of SOPs, test plans, reports, and training documents
* Preparation and support of audits/inspections (authorities, customers) with a focus on Annex 1, as well as conducting technical training/coaching on aseptic behavior, contamination prevention, and hygiene concepts
Your profile
* Completed degree (MSc/PhD) in microbiology, biology, biotechnology, pharmacy, or comparable field
* Several years of experience in GMP-regulated microbiology, ideally in sterile production
* Very good understanding of the requirements of EU GMP Annex 1 (e.g., CCS, environmental monitoring, asepsis, disinfection, trend analysis)
* Practical experience in method/process validation, deviation management, and CAPA
* Confident handling of data integrity (ALCOA+)
* Structured, quality-oriented approach to work, strong communication skills, team spirit
* Very good German skills, English skills an advantage
Your team
Become part of a growing team and help shape the future with us Apply now as a microbiologist (m/f/d) and seize the opportunity to advance your career in a modern and international environment
If you would like to contribute your skills in an innovative environment and develop personally, we look forward to receiving your application. Send it by email to -, attn. Sven Schäfer, or apply directly online
About us
We are ROTOP Pharmaka GmbH, a leading pharmaceutical manufacturer in Germany, headquartered in Dresden-Rossendorf. For more than 25 years, we have developed, manufactured, and supplied cGMP-compliant radiopharmaceuticals for diagnostics and therapy in nuclear medicine and molecular imaging – distributed to more than 40 countries worldwide
The ROTOP brand stands for quality, reliability, and pharmaceutical expertise. As a radiopharmaceutical manufacturer, we focus on close customer relationships, collaborative partnerships, and tailored radiopharmaceutical solutions for hospitals, clinics, and research partners. Our mission: advancing the medicine of tomorrow – developed and manufactured with responsibility
ROTOP Pharmaka stands for integrity, expertise, and commitment – from Dresden to the future of nuclear medicine