Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unsere Abteilung Medical Scientific Affairs einen Manager (w/m/d) Medical Scientific Affairs.
Kernaufgabe der Abteilung Medical Scientific Affairs ist die Generierung von langfristiger, klinischer Evidenz über den gesamten Produktlebenszyklus, um einen nachhaltigen Mehrwert zur wissenschaftlichen Beurteilung und Profitabilität unserer Produkte zu liefern. Mit Ihrer Arbeit als Manager (w/m/d) Medical Scientific Affairs tragen Sie wesentlich zu den klinischen Elementen der technischen Dokumentation bei und stellen gemeinsam mit weiteren Unternehmensbereichen die erfolgreiche Umsetzung der klinischen Produktstrategie sicher.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Als Manager (w/m/d) Medical Scientific Affairs erstellen Sie Klinische Bewertungen von Medizinprodukten (in den Indikationsbereichen Orthopädie und Wirbelsäulenchirurgie) und sind für die dazugehörige Dokumentation verantwortlich
* Sie übernehmen assoziierte Tätigkeiten wie zum Beispiel Review von Informationsmaterialien bezüglich klinischer Belange und nehmen an Risikoanalysen und Product-Safety-Cases teil
* Regulatory & Educational Medical Writing: Die Recherche, Auswertung sowie Darstellung der wissenschaftlichen Literatur zu verschiedenen Themen und Anlässen liegt in Ihrer Hand
* Die Durchführung von klinischen Studien (innerhalb der oben genannten Indikationsbereiche) unter Einhaltung der gesetzlichen und B. Braun-internen Vorgaben sowie Milestones und Budgets gehört zu Ihrem Verantwortungsbereich
* Sie sind zuständig für die Vorbereitung und den Review von Studiendokumenten sowie die Einreichung bei den zuständigen Behörden und Ethikkommissionen
* Sie stellen eine transparente interne und externe Kommunikation sowie eine vollständige Dokumentation und Ablage von Studiendokumenten sicher
* Die Überwachung der Leistungen von Studienzentren und Dienstleistern unter Compliance beziehungsweise Qualitätsaspekten (Zeitplan, Qualität, Budget) wird durch Sie verantwortet
* Sie stellen Studienideen und Studienergebnisse internen und externen Partner*innen vor und diskutieren diese
* Eine enge Zusammenarbeit mit Kolleg*innen in Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement, Global Marketing und Sales und Regulatory Affairs in nationalen wie internationalen Teams wird durch Sie gefördert
* Sie nehmen an regelmäßigen Weiterbildungen in klinischen Belangen durch Hospitation und Teilnahme an medizinischen Kongressen teil
Fachliche Kompetenzen:
* Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin, der Medizintechnik, einer Naturwissenschaft oder im Ingenieurwesen, verbunden mit ausgeprägtem Interesse an klinischen Fragestellungen
* Sie besitzen idealerweise Berufserfahrung in der Durchführung von Klinischen Bewertungen und / oder Klinischen Studien und im wissenschaftlichen Umfeld
* Freude am wissenschaftlichen Arbeiten rundet Ihr Profil ab
* Sie bringen idealerweise Kenntnisse mit Medizinprodukten, insbesondere im Bereich Orthopädie und Wirbelsäulenchirurgie, mit
* Sie können verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift vorweisen, weitere Fremdsprachenkenntnisse sind von Vorteil
* Mit den gängigen MS-Office-Tools gehen Sie routiniert um
Persönliche Kompetenzen:
* Sie zeichnen sich durch eine analytische Herangehensweise aus
* Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze
* Als Manager (w/m/d) Medical Scientific Affairs überzeugen Sie durch positives Auftreten und kommunizieren offen und direkt
* Sie handeln kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich
Benefits:
* Betriebliche Altersvorsorge
* Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenem Essensangebot
* Flexible Arbeitszeitmodelle
* Vielfältige Angebote rund um Sport und Gesundheit
* Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln
Aesculap AG | Andrea Buckenmaier | +497461952305Tuttlingen, Baden-Württemberg, Germany 2 days ago
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