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Quality supervisor laboratory

Norderstedt
J&J Family of Companies
Supervisor
Inserat online seit: 6 Oktober
Beschreibung

At Johnson & Johnson,u202fwe believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build au202fworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,u202fwhere treatments are smarter and less invasive, andu202fsolutions are personal.u202fThrough our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.u202fLearn more at https://www.jnj.com Job Function: Quality Job Sub Function: Quality Control Job Category: Professional All Job Posting Locations: Norderstedt, Schleswig-Holstein, Germany Job Description: Local Job Title: Quality Lab Supervisor - Microbiology Scope: Johnson & Johnson MEDICAL, Norderstedt Note for the local works council: Internal job posting from 01.10.2025 - 15.10.2025 JOB SUMMARY The Quality Lab Supervisor - Microbiology is responsible for managing all microbiology activities on site alongside the responsibility for the microbiology lab and testing. He or she defines opportunities, analyzes data with cross functional partners and implements improvements. Ensures compliance to JNJ and international Standards applicable to area of responsibility and drives forward the state of the art direction and best practices. DUTIES & RESPONSIBILITIES Under and in accordance with all applicable federal, state and local laws/regulations and Corporate Johnson & Johnson, procedures and guidelines, this position: Contributes and provides project and routine leadership within the Quality laboratories Functions as main SME for microbiological aspects on our production site Identifies new areas of testing techniques and software solutions that are consistent with the companyu2019s strategic direction. Participates in the delivery of new lab testing efforts by using both, existing and new procedures or processes to independently interpret data and identify and correct issues. Proposes ideas and next steps to QO Manager and exchanges information effectively in order to reach agreement in ambiguous or sensitive situations. Depending on the seniority and area of the Scientist he or she leads technical groups to implement QO activities for Laborites, Certified Operator program software or microbiological solutions and solve com-plex problems, while complying with local and global regulatory requirements as well as J&J standards. Responsible for communicating business related issues or opportunities to next management level Supervise and manage a staff, responsible for ensuring that subordinates follow all Company guidelines related to Health, Safety and Environmental practices and that all resources needed to do so are available and in good condition, if applicable Responsible for ensuring personal and Company compliance with all Federal, State, local and Company regulations, policies, and procedures Performs other duties assigned as needed EXPERIENCE AND EDUCATION University/Bacheloru2019s Degree or Equivalent Analytical and methodical problem solving Knowledge of regulatory requirements (MPG, MDD, 21CFR820, ISO 13485) Experience in GxP regulated industry Advanced computer skills and use of software applications REQUIRED KNOWLEDGE, SKILLS, ABILITIES, CERTIFICATIONS/LICENSES and AFFILIATIONS German, fluent, native language preferred. English, fluent Demonstrated project management abilities Proficient in Microsoft Office u2014Word, Excel, and PowerPoint A thorough understanding of GMP (Good Manufacturing Practices)/ISO (International undefined Independent working habit Advanced change Management experience Strong communication skills and team experience undefined RESPONSIBILITY FOR OTHERS & INTERNAL INTERACTIONS Reports to Quality Operations Manager Inspection & Test Regular reporting about project status Establishes strong connection and collaboration with business partners at the site, e.g. Quality Operations, Compliance, Manufacturing Acting as main point of contact for changes in Lab Systems and Certified Operator Program SME for internal audits QO specialists, lab scientists, quality specialists software application and QA project engineers report to Quality Lab Scientist Supervisor PHYSICAL WORKING CONDITIONS / REQUIREMENTS While performing the duties of this job, the employee occasionally is required to work in a regulated controlled manufacturing environment using company provided garments and safety equipment. The employee is occasionally exposed to fumes or airborne particles. The employee performs routine office and operations demands including computer operation. Routine office and operations including computer usage are required. LOCATION & TRAVEL REQUIREMENTS This position may require up to 10% travel and will be based in Ethicon Norderstedt, Germany EXTERNAL INTERACTIONS Communication with suppliers or service partners u200b COMPANY DISCLAIMER Company management reserves the right to add, delete or otherwise alter assigned duties at any time. To perform this job successfully, an individual must be able to perform each essential duty satisfactorily. The minimum qualifications listed are representative of the knowledge, skill, and/or ability required. Reasonable accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential functions. Lokaler Jobtitel: Qualitu00e4tslaborleiter - Mikrobiologie Geltungsbereich: Johnson & Johnson MEDICAL, Norderstedt STELLENZUSAMMENFASSUNG Der Qualitu00e4tslaborleiter - Mikrobiologie ist verantwortlich fu00fcr die Leitung aller mikrobiologischen Aktivitu00e4ten vor Ort sowie fu00fcr das Mikrobiologielabor und die Tests. Er oder sie identifiziert Chancen, analysiert Daten mit funktionsu00fcbergreifenden Partnern und setzt Verbesserungen um. Dabei stellt er oder sie die Einhaltung der J&J- und internationalen Standards sicher, die den Verantwortungsbereich betreffen, und treibt die Weiterentwicklung in Richtung modernster Methoden und Best Practices voran. AUFGABEN & VERANTWORTLICHKEITEN Unter Beachtung und in u00dcbereinstimmung mit allen anwendbaren Bundes-, Landes- und lokalen Gesetzen/Verordnungen sowie den Richtlinien und Verfahren von Johnson & Johnson tru00e4gt diese Position bei: Zur Projekt- und Routineleitung innerhalb der Qualitu00e4tslabore bei Als Haupt-SME (Subject Matter Expert) fu00fcr mikrobiologische Aspekte an unserem Produktionsstandort zu fungieren Neue Testtechniken und Softwarelu00f6sungen zu identifizieren, die mit der strategischen Ausrichtung des Unternehmens u00fcbereinstimmen An der Umsetzung neuer Labortests durch Nutzung bestehender und neuer Verfahren oder Prozesse teilzunehmen, Daten eigenstu00e4ndig zu interpretieren sowie Probleme zu erkennen und zu beheben Ideen und nu00e4chste Schritte dem QO-Manager vorzuschlagen und Informationen effektiv auszutauschen, um in ambiguu00f6sen oder sensiblen Situationen Einigkeit zu erzielen Abhu00e4ngig von der Senioritu00e4t und dem Fachgebiet des Wissenschaftlers technische Gruppen zu leiten, um QO-Aktivitu00e4ten fu00fcr Labore, Software des zertifizierten Operatorenprogramms oder mikrobiologische Lu00f6sungen umzusetzen und komplexe Probleme zu lu00f6sen, stets unter Einhaltung lokaler und globaler regulatorischer Anforderungen sowie J&J-Standards Verantwortlich fu00fcr die Kommunikation geschu00e4ftsbezogener Themen oder Chancen an die nu00e4chsthu00f6here Managementebene Weitere Verantwortlichkeiten: Leitung und Steuerung eines Teams, Sicherstellung, dass Untergebene alle Unternehmensrichtlinien in Bezug auf Gesundheit, Sicherheit und Umwelt einhalten, und dass alle erforderlichen Ressourcen in gutem Zustand vorhanden sind Sicherstellung der persu00f6nlichen und der Unternehmenskonformitu00e4t mit allen Bundes-, Landes-, lokalen und Unternehmensvorschriften, -richtlinien und -verfahren u00dcbernahme weiterer, bei Bedarf zugewiesener Aufgaben ERFAHRUNG UND AUSBILDUNG Hochschulabschluss/Bachelor oder gleichwertig Analytische und methodische Problemlu00f6sungsfu00e4higkeiten Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (MPG, MDD, 21CFR820, ISO 13485) Erfahrung in einer GxP-regulierten Branche Fortgeschrittene Computerkenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Softwareanwendungen ERFORDERLICHES WISSEN, Fu00c4HIGKEITEN, ZERTIFIKATE/LICENZEN und MITGLIEDSCHAFTEN Flieu00dfende Deutschkenntnisse, Muttersprache bevorzugt. Flieu00dfendes Englisch Nachweisbare Projektmanagementfu00e4higkeiten Sicherer Umgang mit Microsoft Office u2013 Word, Excel und PowerPoint Fundiertes Verstu00e4ndnis von GMP (Good Manufacturing Practices)/ISO (International Standards) Selbststu00e4ndige Arbeitsweise Erweiterte Erfahrung im Change Management Starke Kommunikationsfu00e4higkeiten und Teamfu00e4higkeit ZUSu00c4TZLICHE ANFORDERUNGEN Fu00dcR DIE POSITION VERANTWORTUNG Fu00dcR ANDERE & INTERNE INTERAKTIONEN Bericht an den Manager fu00fcr Qualitu00e4tsoperationen u2013 Inspektion & Test Regelmu00e4u00dfige Berichterstattung u00fcber den Projektstatus Aufbau starker Verbindungen und Zusammenarbeit mit Geschu00e4ftspartnern vor Ort, z.B. Qualitu00e4tsoperationen, Compliance, Produktion Als Hauptansprechpartner fu00fcr u00c4nderungen in Laborsystemen und im zertifizierten Operatorenprogramm fungieren SME fu00fcr interne Audits QO-Spezialisten, Labormitarbeiter, Qualitu00e4tsspezialisten, Softwareanwendungs- und QA-Projektingenieure berichten an den Qualitu00e4tslaborleiter PHYSISCHE ARBEITSBEDINGUNGEN / ANFORDERUNGEN Wu00e4hrend der Ausu00fcbung der Tu00e4tigkeiten ist der Mitarbeiter gelegentlich in einer regulierten, kontrollierten Produktionsumgebung tu00e4tig, wobei er spezielle Kleidung und Sicherheitsausru00fcstung des Unternehmens tru00e4gt. Der Mitarbeiter ist gelegentlich Rauch oder luftgetragenen Partikeln ausgesetzt. Routinetu00e4tigkeiten im Bu00fcro und Betrieb, einschlieu00dflich Computerarbeit, sind erforderlich. STANDORT & REISEANFORDERUNGEN Diese Position erfordert mu00f6glicherweise bis zu 10 % Reisebereitschaft und ist in Ethicon Norderstedt, Deutschland, angesiedelt. EXTERNE INTERAKTIONEN Kommunikation mit Lieferanten oder Dienstleistungspartnern HAFTUNGSAUSSCHLUSS DES UNTERNEHMENS Das Management behu00e4lt sich das Recht vor, jederzeit Aufgaben hinzuzufu00fcgen, zu streichen oder zu u00e4ndern. Um diese Stelle erfolgreich auszufu00fchren, muss eine Person in der Lage sein, jede wesentliche Aufgabe zufriedenstellend zu erfu00fcllen. Die aufgefu00fchrten Mindestqualifikationen sind repru00e4sentativ fu00fcr das erforderliche Wissen, die Fu00e4higkeiten und/oder die Fu00e4higkeiten. Es ku00f6nnen angemessene Vorkehrungen getroffen werden, um Personen mit Behinderungen die Erfu00fcllung der wesentlichen Funktionen zu ermu00f6glichen.

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