Bewerber gesucht für anspruchsvollen Arbeitsplatz
Wir suchen eine/n Assessorin / Assessor, die sich in der Bewertung von Anträgen zur Genehmigung klinischer Prüfungen oder zur Marktzulassung auf nationaler und europäischer Ebene auskennt.
Aufgaben
* Bewertung von Anträgen zur Genehmigung klinischer Prüfungen oder zur Marktzulassung auf nationaler und europäischer Ebene
* Beratung von Firmen und Wissenschaftlern bei der Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln im Zuständigkeitsbereich
* Mitarbeit bei der Erstellung wissenschaftlicher Empfehlungen für Entwickler und Arzneimittelhersteller im Rahmen der 'Scientific-Advice'-Verfahren der Europäischen Arzneimittelagentur EMA
* Mitarbeit bei der Entwicklung regulatorischer Leitlinien und der Etablierung von Kriterien und Standards für die Entwicklung und Bewertung von neuen innovativen Arzneimittelkandidaten, wie beispielweise genomeditierenden Arzneimittelkandidaten
Voraussetzungen
1. Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Naturwissenschaft, Pharmazie oder Humanmedizin (für Humanmedizin mit Approbation) mit wissenschaftlicher Promotion
2. Molekularbiologische/cellbiologische und/oder virologische Kenntnisse wünschenswert
3. Interesse an Fragestellungen zur Arzneimittelforschung und -regulation
4. Fähigkeit zu selbstständiger und eigenverantwortlicher Arbeit
5. Schnelle Auffassungsgabe und analytisches Verständnis komplexer wissenschaftlicher Zusammenhänge
6. Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie die Bereitschaft zur Mitwirkung in interdisziplinären Teams
7. Sehr gute Arbeitsorganisation, hohe Belastbarkeit und Flexibilität
8. Sicherer Umgang mit Microsoft Office, Datenbanken und moderner Datenkommunikation
9. Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
Nichtklinik Wir bieten ein vielseitiges und anspruchsvolles Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von Herausforderungen und Möglichkeiten zum persönlichen und beruflichen Wachstum. Als Teil unseres Teams werden Sie als Fachexpertin/Fachexperte mit einem hohen Maß an Autonomie und Selbstständigkeit arbeiten. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten, einen attraktiven Lohn und viele weitere Benefits.
Weitere Informationen
Das Beschäftigungsverhältnis ist auf 3 Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Wir fördern die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf und bieten u.a. flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten.