Dein Verantwortungsbereich
* Studienkoordination: Du unterstützt die Weiterentwicklung der Gesamtkoordination von regulierten Investigator Initiated Trials unter besonderer Berücksichtigung regulatorischer und sicherheitsrelevanter Anforderungen wie GCP, AMG/MPDG, EU-CTR, ICH-Guidelines sowie interner SOPs
* Vigilanz & Sicherheitsmanagement: Aufbau eines Vigilanz- und Sicherheitsmanagements inklusive Bewertung, Meldung und Nachverfolgung von SAE, SUSAR und Sicherheitsberichten (EudraVigilanz)
* Dokumentenmanagement: Erstellung, Pflege und Review regulatorischer Dokumente (z. B. essential documents, Anträge, Amendments, Sicherheitsberichte)
* Behördenkommunikation: Koordination und Kommunikation mit Behörden, Ethikkommissionen und internen Fachabteilungen
* Audits & Inspektionen: Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen sowie Bearbeitung regulatorischer Anfragen
Dein Profil
* Qualifikation: Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) im naturwissenschaftlichen, medizinischen oder verwandten Bereich (z. B. Biologie, Pharmazie, Medizin) oder abgeschlossene Berufsausbildung im Gesundheitswesen mit gleichwertiger Zusatzqualifikation bzw. Approbation als Arzt
* Branchenerfahrung: Erfahrung im wissenschaftlich-medizinischen Bereich, Projektmanagement sowie mehrjährige Berufserfahrung in klinischen Prüfungen und GCP, sichere Beherrschung der medizinischen Terminologie
* IT-Kenntnisse: Sicherer Umgang mit MS Office
* Sprachen: Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. B2) sowie gute Englischkenntnisse
* Soft Skills: Hohe Zuverlässigkeit, Loyalität und Engagement, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie ausgeprägtes Organisationstalent
Das bieten wir Dir
* Ein Arbeitsverhältnis in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung (min. 35 Std.) befristet bis zum 31.12.2028 mit Option auf Verlängerung
* Umfassende Entwicklungschancen durch vielfältige Weiterbildungsmaßnahmen und Karriereplanung sowie der kostenfreien Nutzung des Wissenskompetenzzentrums an der MUL – CT
* Vereinbarkeit von Beruf & Familie durch moderne digitale Arbeitsplätze sowie mobiles Arbeiten, familienfreundliche Arbeitszeitenregelung und flexible Arbeitszeitmodelle sowie Unterstützung bei der Unterbringung in einer betriebsnahen Kindertagesstätte
* Ein Entgelt nach TV MUL
* Eine Jahressonderzahlung i.H.v. 87,5%
* 30 Tage Urlaub
* Hausinterne Willkommensveranstaltung: 3-tägiges Onboarding
* Attraktive Zusatzleistungen, eine krankenhauseigene Cafeteria für Mitarbeitende, Zugang zu Corporate Benefits und zur hauseigenen Apotheke mit attraktiven Rabatten sowie betriebliche Altersvorsorge
* Ein ausgeprägtes Betriebliches Gesundheitsmanagement mit vielen Angeboten und Maßnahmen zur Betrieblichen Gesundheitsförderung
* Zuschuss zum ÖPNV Ticket
* Mitarbeiterveranstaltungen
*Alle personenbezogenen Formulierungen in dieser Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.