Wer wir sind:
Als bundesweit agierendes Beratungsunternehmen in den Bereichen IT & Compliance unterstützt isstech mit seinen Expert(innen) namhafte Kunden aus den Branchen Pharma und Life Science, Lebensmittel, Automobil- und Maschinenbau.
Unser Fokus liegt auf der Planung und Implementierung von Systemen und Prozessen für unternehmenskritische IT-Anwendungen und gesetzlich regulierte Einsatzbereiche.
Im Bereich GxP-Services unterstützen wir unsere Kunden in der Qualifizierung und Validierung von computergestützten Fertigungssystemen nach aktuellen Standards wie GxP, GAMP5 und CFR Part 11.
Unsere Compliance-Experten entwickeln und pflegen im Kundenauftrag standardisierte Qualitätsmanagementsysteme, führen die Planung und Implementierung valider IT Systemlandschaften durch oder unterstützen bei der Einhaltung von Gesetzen und Verordnungen zur Vorbereitung von behördlichen Inspektionen.
Unsere Aufgaben – Deine Perspektive:
* Beratung unserer Kunden bei der Planung, Koordinierung und Durchführung von Aktivitäten zur Validierung bzw. Qualifizierung von computergestützten Systemen
* Durchführung von Risikoanalyen und Entwicklung von Validierungsstrategien
* Erstellung und Prüfung standardisierter Validierungsdokumente, wie Validierungs- und Testpläne (IQ,OQ,PQ,DQ), Protokolle, Berichte und Arbeitsanweisungen.
* Unterstützung bei der Umsetzung von GxP-Anforderungen der zuständigen Behören sowie regulatorischer Vorgaben des Kunden
Das bringst Du mit:
* Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieur- / Naturwissenschaften, Pharmazie, Dokumentation oder einer anderen tätigkeitsnahen Fachrichtung.
* Erste Berufserfahrung im Bereich IT Quality & Compliance von Vorteil
* Die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zu durchdringen und zu abstrahieren
* Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Gute Kenntnisse in Office-Anwendungen
* Ein professionelles Auftreten sowie ein hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit
* Organisationstalent sowie eine kundenorientierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise
* Einsatzbereitschaft im Großraum Aschaffenburg / Rhein-Main Gebiet
Das bieten wir Dir:
* Attraktives Büro in Aschaffenburg: Modernes, im Grünen gelegenes Office mit höhenverstellbaren Schreibtischen und ergonomischen Arbeitsplätzen
* Was uns IT'ler antreibt: Kaffee, Tee und Softgetränke sowie allerlei Kekse & Süßigkeiten stehen immer im Office zur Verfügung
* Office-Dog-Policy: Dein vierbeiniger Freund ist in unserem Büro in Aschaffenburg mehr als Willkommen
* Flexibles Arbeitszeitmodell mit Möglichkeit zum Homeoffice
* Regelmäßige Firmenevents und Teambuilding, um deine Kollegen besser kennenzulernen
* Möglichkeiten für ein Jobrad, Jobticket oder einen Firmenwagen und einen kostenfreien Parkplatz
Unser Team besteht aus mehr als 25 aufgeschlossenen und erfahrenen Kolleginnen und Kollegen, die gemeinsam ein Ziel verfolgen:
Für unsere Kunden einen digitalen Mehrwert schaffen.
Sende uns Deine aussagekräftige Bewerbung oder kontaktiere uns direkt:
isstech GmbH
Darmstädter Straße 125 (Jägerhof)
63741 Aschaffenburg
/ 20840
Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung
Gehalt: 45.000,00€ ,00€ pro Jahr
Leistungen:
* Betriebliche Altersvorsorge
* Betriebliche Weiterbildung
* Erfolgsbeteiligung
* Firmenevents
* Firmenhandy
* Firmenwagen
* Flexible Arbeitszeiten
* Gleitzeit
* Homeoffice-Möglichkeit
* Kostenlose Getränke
* Kostenloser Parkplatz
* Mentoring-Programm für Mitarbeiter
* Zusätzliche Urlaubstage
Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 63741 Aschaffenburg