Aufgaben Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung unseres QM-Systems gemäß ISO 13485 Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Templates) Tätigkeiten im Bereich Änderungsmanagement und Mitarbeit bei Korrekturmaßnahmen Unterstützung bei der Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits Mitarbeit bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen sowie relevanter Normen und Richtlinien Mitwirkung bei der Marktüberwachung (Post-Market Surveillance) und Vigilanz-Prozessen Profil Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Medizintechnik, QM oder Regulatory Affairs Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben (z. B. ISO 13485, ISO 14971, MDR, 21 CFR Part 820) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit MS Office• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise Offenheit, sich in neue Themen einzuarbeiten Medizintechnische Vorkenntnisse sind kein Muss, aber willkommen Unser Angebot Wir sind ein interdisziplinäres und internationales Team. Wir bieten flexible Arbeitszeiten, eine angenehme Arbeitsatmosphäre, eine faire Bezahlung sowie moderne Produktions- und Büroräume an der Elbe. Nutze die Chance, in unserem jungen Unternehmen mit hochgradig innovativen Medizintechnik-Produkten einen Unterschied zu machen! Recruiting Neoscan Solutions GmbH ist ein junges MedTech Unternehmen, das für innovative Lösungen im Bereich der medizinischen MR-Bildgebung brennt. An unserem modernen Firmensitz im Magdeburger Wissenschaftshafen entwickeln und produzieren wir zukunftsweisende MRT-Geräte für Kliniken und Forschungsinstitute weltweit. Kathrin Schaeben 49 (0) 511 121088-814 Über uns Die GETEC GRUPPE ist eine moderne, leistungsstarke, mittelständische Unternehmensgruppe mit dem Fokus auf Energiedienstleistung und Immobilien.