Darauf dürfen Sie sich freuen:
* Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
* Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 74.000 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
* Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 bis 3 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
Stelleninhalte Compliance Specialist (m/w/d):
* In Ihrer neuen Rolle bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables / Packmitteln.
* Im Rahmen des Change Control Prozesses / Lifecycle-Managements bearbeiten Sie komplizierte bereichsübergreifende Änderungsanträge und sorgen für deren termingerechte Umsetzung.
* Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPen.
* Sie übernehmen vielfältige, auch standortübergreifende Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion.
* Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zu schätzen, sondern auch bei der Unterstützung zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen.
* Sie bearbeiten Periodic Reviews von Disposables und Packmittel im Rahmen des Lifecyclemanagements.
* Sie erstellen im Auftrag verbindliche Statements für materialspezifische Eigenschaften.
Anforderungen an Compliance Specialist (m/w/d):
* Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit mehrjähriger Berufserfahrung
* Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
* Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln
* Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault
* Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
* Gute MS Office-Kenntnisse
* Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
* Persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten sowie Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus
Weitere Arbeitsplätze können wir in folgenden Themenkreisen anbieten:
* Pharmaceutical Analysis, Bioanalytical Chemistry, Biopharmaceutical Science, Pharmaceutical Biotechnology