In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die fachliche und disziplinarische Leitung der Teams Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs. Sie tragen maßgeblich zur Weiterentwicklung und Sicherstellung unserer hohen Qualitätsstandards bei.
Was erwartet Sie?
* Sie führen fachlich und disziplinarisch die Teams Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs
* Sie verantworten die strategische Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und die weltweiten Zulassungen in Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung
* Sie stellen die Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485, MDR, MDSAP, FDA) sicher
* Sie prüfen Produkte, erteilen Freigaben und überwachen deren Qualität kontinuierlich über den gesamten Produktlebenszyklus
* Sie übernehmen die Verantwortung für Audits, Risikoanalysen sowie die Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
* Sie arbeiten international eng mit Schwestergesellschaften und Kunden zusammen und gestalten Verbesserungsprozesse aktiv mit
Was bieten wir Ihnen?
* Ein wertorientiertes Unternehmen mit Herz und Vision
* Ein zukunftsorientierter und sicherer Arbeitsplatz bei einem der führenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen
* Umfassende Weiterbildungsangebote für Ihre berufliche und persönliche Entwicklung – wir unterstützen Sie dabei, Ihre Fähigkeiten zu erweitern und Ihre Karriere auf das nächste Level zu heben
* Flexible Arbeitszeitmodelle – Für Freiraum mit klarer Orientierung
* Leistungsorientierte Vergütung und zahlreiche Benefits: z. B. 100 % Übernahme der Hansefit-Mitgliedschaft, JobRad, Mitarbeiterlounge mit Verpflegungsmöglichkeiten, 30 Tage Urlaub
* Eine gelebte Innovationskultur, in der Ihre Ideen und Impulse geschätzt und gefördert werden
Was sollten Sie mitbringen?
* Sie haben ein abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet (z. B. Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation
* Sie verfügen über mindestens drei Jahre Berufserfahrung in QA, QC und RA in der Medizintechnik (wünschenswert: Klasse III-Produkte)
* Sie besitzen fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (z. B. ISO 13485, MDR, MDSAP)
* Sie bringen Erfahrung als QMB und als PRRC mit
* Sie haben Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden sowie in der Zusammenarbeit mit internationalen Teams
* Sie arbeiten analytisch und lösungsorientiert, verfügen über eine hohe Kommunikationskompetenz und zeigen ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
* Sie beherrschen Deutsch und Englisch verhandlungssicher