Stellenbeschreibung
Bei unserem Kunden, einem erfolgreichen und international aufgestellten Medizintechnikunternehmen aus dem Landkreis Rosenheim, sind Sie als Qualitätsingenieur (m/w/d) für alle Themen rund um die Prozessbeschreibungen im Rahmen des QMS zuständig. Ihre Benefits flache Hierarchien, direkte Kommunikations- und kurze Entscheidungswege flexible Arbeitszeiten und HO-Möglichkeit Gesundheitsförderung (JobRad, EGYM Wellpass) betriebliche Altersvorsorge und spannende Firmenevents Ihre Aufgaben Überwachung der Softwarequalität (Post Market Surveillance) während des gesamten Produktlebenszyklus aktive Mitarbeit der MDR-konformen Technischen Dokumentation der Medizinprodukte sowie Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (MDR) Aufbau eines wirksamen QM-Systems (DIN EN ISO 13485) unter Berücksichtigung geltender Gesetze und nationaler und internationaler Anforderungen für Medizinprodukte Überwachung der Entwicklungsprozesse und -ergebnisse im Rahmen der Design Reviews sowie Risikobewertungen Mithilfe bei Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten sowie Beantwortung von Prüfberichten benannter Stellen Ihre Anforderungen erfolgreich absolviertes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder im naturwissenschaftlichen Bereich fundierte Berufserfahrung im Bereich Softwareentwicklung in der Medizintechnik mit Kenntnissen von Applikationen und Systemen der Medizintechnik Erfahrung in der Anwendung von Methoden und Tools zur Qualitätssicherung und im Bereich Testing sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse