U00dcber die Stelle Unser Team: In der Abteilung CTM DS (Clinical Trial Manufacturing Drug Substance, Global CMC Development / Microbial Platform) werden Prozesse der Zukunft fu00fcr biotechnologisch hergestellte Wirkstoffe entwickelt. In der GMP-Pilotanlage werden diese Prozesse im Technikumsmau00dfstab oder bereits im finalen kommerziellen Mau00dfstab unter GMP Bedingungen etabliert. Die Herstellung klinischer Pru00fcfware unter cGMP ist Kernaufgabe der Microbial Pilot Plant in CTM DS. Das Spektrum der Produkte ist vielseitig und besteht gru00f6u00dftenteils aus Proteinen, aber auch Plasmiden und anderen Moleku00fclklassen. Die besondere Herausforderung ist ein hu00e4ufiger Produktwechsel und die Implementierung von neuen Prozessen mit hoher Flexibilitu00e4t, da sich die Herstellungsprozesse fu00fcr die Produktgruppen stark unterscheiden. Der/Die Prozessverantwortliche Wissenschaftler*in ist in diesem hochkomplexen Umfeld der Prozessentwicklung fu00fcr die Implementierung von neuen Projekten sowie die u00fcbergeordnete Betreuung der cGMP-gerechten Herstellung von klinischen Chargen fu00fcr die jeweiligen Projekte verantwortlich und stellt das Bindeglied zwischen der Pilotanlage und den globalen CMC-Teams dar. Er/Sie ist neben der (E2E) Projekttu00e4tigkeit dem operativen Betrieb DSP zugeordnet und bearbeitet hier auch typische betriebliche Aufgaben. Hauptaufgaben: Verantwortlich fu00fcr die Durchfu00fchrung von Entwicklungsprojekten in der Pilot Plant u00fcber alle Betriebe (E2E) unter Beachtung von GMP- und HSE-Aspekten, sowie unter Einhaltung von Rahmenterminen und Kosten Ansprechpartner und Vertretung der Einheit in internationalen CMC-DS Projektteams Wissenschaftliche Begleitung der Projekte mit fachlicher Fu00fchrung eines Teams von Prozess Experten Verantwortung fu00fcr die Erstellung von projektspezifischen Dokumenten und Mitarbeit bei der Erstellung der Herstellanweisungen Verantwortlich fu00fcr die termingerechte Qualifizierung und Logistik neuer Rohstoffe und Materialien fu00fcr das jeweilige Projekt Betreuung der Herstellung: Bewertung von projektbezogenen Abweichungen (Produkt-/Prozesseinfluss, Ursachensuche), Troubleshooting Aktives Vorantreiben der Lean-Philosophie zur Weiterentwicklung und Optimierung der Ablu00e4ufe in der Pilotanlage Unterstu00fctzung bei der Aufrechterhaltung und Optimierung des Compliance Status der Pilotanlage, z.B. Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und u00c4nderungen, Beitrag zur Inspektionsbereitschaft der Pilot Plant, Teilnahme an Audits u00dcber Sie Ausbildung und Berufserfahrung Promotion in Biotechnologie, Biochemie, Chemie-/ Bioingenieurswesen, Biologie oder Chemie wu00fcnschenswert Erfahrung mit biotechnologischen Prozessen mit Schwerpunkt Downstream Processing Soziale Kompetenzen Guter Team Player, Kommunikator und Motivator im lokalen und internationalen Umfeld Spau00df und Interesse am Arbeiten im Team und Erlernen neuer Arbeitsablu00e4ufe Selbststu00e4ndige Arbeitsweise und konzeptionelles Denken Sicheres Auftreten und Konfliktfu00e4higkeit Technische Fu00e4higkeiten / Fertigkeiten Erfahrung im Projektmanagement und in der (Projekt-)Teamfu00fchrung. Erfahrung in der Etablierung von Verbesserungsprozessen (z.B. Lean Six Sigma). Verstu00e4ndnis von GMP-Anforderungen Gute Kenntnisse in Office-Programmen und Pru00e4sentationsfu00e4higkeiten Interesse, sich in neue Technologien und digitale Lu00f6sungen einzuarbeiten Sprachen Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch flieu00dfend in Wort und Schrift _Warum sollten Sie uns wu00e4hlen?_ Entdecken Sie die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Finden Sie vielfu00e4ltige Mu00f6glichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, Ihr Talent fachlich und persu00f6nlich zu entwickeln und Ihre Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverstu00e4ndlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag. Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergu00fctungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert Ihre Erfahrung und Ihren Beitrag. Wir ku00fcmmern uns um Sie und Ihre Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Pru00e4ventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wu00f6chige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes fu00fcr beide Elternteile sowie weitere vielfu00e4ltige Unterstu00fctzungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehu00f6rigen. Starten Sie Ihre Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erleben Sie unsere modernen Arbeitsumgebungen. Fu00fcr den Weg zum Arbeitsplatz unterstu00fctzt Sie ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitu00e4tsbudget. Fortschritt _als Ziel_. Auu00dfergewu00f6hnliches _entdecken_. Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergru00fcnden, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Auu00dfergewu00f6hnliches zu leisten. Sie ku00f6nnen eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Mu00f6glichkeiten ausschu00f6pfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Auu00dfergewu00f6hnliches entdecken. Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit fu00fcr alle, unabhu00e4ngig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalitu00e4t, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identitu00e4t, ku00f6rperlichen und geistigen Fu00e4higkeiten. In unserem ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) sowie unter www.sanofi.de (https://www.sanofi.de/de/karriere/leben-arbeiten/vielfalt-inklusion) erfahren Sie mehr u00fcber unsere Programme fu00fcr mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld! Werden Sie Teil unseres grou00dfartigen Teams! \LI-Onsite \ClinicalTrialManufacturing \Biotechnology \DrugSubstance \Sanofi (https://www.linkedin.com/feed/hashtag/?keywords=sanofi&highlightedUpdateUrns=urn%3Ali%3Aactivity%3A7227338801126264833) \SanofiCareers \PursueProgress (https://www.linkedin.com/feed/hashtag/?keywords=pursueprogress&highlightedUpdateUrns=urn%3Ali%3Aactivity%3A7209134303526436865) \DiscoverExtraordinary \IgnitingPotential (https://www.linkedin.com/feed/hashtag/?keywords=ignitingpotential&highlightedUpdateUrns=urn%3Ali%3Aactivity%3A7224858521010384896) Pursue _progress_, discover _extraordinary_ Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesnu2019t happen without people u2013 people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, letu2019s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)