At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.
Aufgaben und Tätigkeiten
Während Der Projektierungsphase
Enge Zusammenarbeit mit Projektleiter Biokonjugation, Projektteam, externen Dienstleistern, Gesamtprojektleiter und zukünftigen Betreibern
Mitarbeit beim Aufbau des PLS-Systems (Siemens PCS 7) für Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Herstellungsprozessanforderungen
Mitarbeit an Konzeption und Umsetzung der Herstellungsprozesse im PLS
Überprüfung der Funktionsbausteine im Siemens PCS 7 System
Teilnahme bei SW-FATs, FATs, SATs und Inbetriebnahme, Fokus auf PLS
Berücksichtigung der Schnittstellen zwischen PLS- und MES-System
Durchführung von Schulungen
Nach Der Inbetriebnahme
Technische Betreuung der Prozessanlagen mit Fokus Automation
Projektierung von Upgrades und Optimierungsmaßnahmen
Ansprechpartner für Produktion bei technischen Störungen des PLS-Systems
Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung und Einsatzbereitschaft
Troubleshooting und Root-Cause-Analysen
Unterstützung der Betriebsabteilung bei GMP-gerechter Abwicklung von Abweichungen
Implementierung von CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Verfahren
Erstellung von SOPs, Gefährdungsbeurteilungen und Risikoanalysen
Durchführung von Mitarbeiterschulungen
Auswertung produktions- und anlagenrelevanter Daten
Mitwirkung bei FATs, SATs zusammen mit Engineering
Enge Zusammenarbeit mit Engineering, EHS, IT, zentraler Automationsgruppe und Lieferanten
Mitarbeit bei Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik oder Ingenieurswissenschaften, bevorzugt Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
2 bis 5 Jahre Erfahrung in der Automatisierung von großtechnischen Anlagen in der Pharma- oder Chemieindustrie
2 bis 5 Jahre Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer/biotechnologischer Anlagen, insbesondere mit PLS-Systemen und Batch (z. B. Siemens PCS 7 Simatic Batch) im Pharma-Umfeld
Gute Kenntnisse pharmazeutischer/biotechnologischer Herstellungsprozesse, Anlagenqualifizierung und EHS-Anforderungen
Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler gesetzlicher Vorschriften
Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
Gute MS-Office- und SharePoint-Kenntnisse
Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten
Exakte Arbeitsweise und Flexibilität
Durchsetzungsvermögen, eigenständige Arbeitsweise, Engagement, Belastbarkeit und Hands-On-Mentalität
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Why work with us?
Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients' lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application.