Gute Personaldienstleistung ist Einstellungssache. Überzeugen Sie sich - werden auch Sie ein JOBMACHER! Wir suchen genau Sie als erfahrenen Qualitätsingenieur (m/w/d) am Standort Hamburg. Wir freuen uns über Ihr Interesse und auf Ihre Bewerbung! Das bringen Sie mit - Hochschulabschluss in einem technischen Bereich oder eine ähnliche Qualifikation - Mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbarer Position - Nachgewiesene Kenntnisse der ISO 13485:2016, der Medizinprodukteverordnung (MDR) und 21 CFR Part 820 - Fließende englische und deutsche Sprachkenntnisse - Flexibilität und Bereitschaft zu Reisen (<25%) - Erfahrung in der medizinischen oder pharmazeutischen Industrie wünschenswert - Erfahrung als qualifizierter Auditor wünschenswert - Kenntnisse anderer Verordnungen wünschenswert Das werden Sie machen - Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und seiner Dokumentation in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen gemäß EU MDR 2017/745, EN ISO 13485, 21 CFR Part 820 und anderen internationalen Vorschriften - Unterstützung der Geschäftsbereiche bei der Erstellung, Umsetzung und Pflege von Prozessen und damit verbundenen dokumentierten Informationen - Planung und Durchführung von Qualitätsaudits in einer Umgebung mit mehreren Standorten - Unterstützung bei 2nd- und 3rd-Party-Audits, einschließlich FDA-Inspektionen in der EMEA-Region - Koordinierung von CAPA und anderen Verbesserungsprojekten - Durchführung von Schulungen zum Qualitätsmanagementsystem Das bekommen Sie - Unbefristeter Arbeitsvertrag - Stundenlohn nach Vereinbarung - Tariflohn nach IGZ / DGB Tarif - Betriebliche Altersvorsorge - Weihnachts- und Urlaubsgeld - Kostenloses Firmenhandy mit Flatrate (Apple iPhone oder Samsung Galaxy), auch zur privaten Nutzung! - Geförderte Weiterbildungsmöglichkeiten (z.B. Staplerscheine, Schweißzertifikate) - Unsere persönliche, individuelle Betreuung - FLEVER - Die Möglichkeit im Homeoffice zu arbeiten Ihr Ansprechpartner: Oliver Düwel-Gerstenberger Die Jobmacher Hafenstraße 1a 23568 Lübeck Telefon: 49 45138849971