Zweck und Ziel der Stelle Für unseren Kunden suchen wir einen Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualitätssicherung FDF-Projekte (m/w/d) für die Abteilung Pharma – Finished Dosage Forms Science & Technology Ihre Aufgaben: Erfassung von Qualitätsmängeln von Arzneimitteln sowie Abweichungen und Änderungen bei deren Herstellung und Kontrolle (Incidents) Erstbeurteilung der Incidents, um sie gesteuert einer weiterführenden Beurteilung zuzuführen Erarbeitung von Maßnahmen zur Korrektur und Vermeidung von Wiederholung der Incidents („CAPAs“) Datenbankgestützte Dokumentation der Vorfälle, Steuerung und Kontrolle vereinbarter Maßnahmen Erstellen von Zwischen- und Abschlussberichten, Mitarbeit beim Erstellen von Jahresberichten Prüfen von Chargendokumentation, Qualitätsberichten (PQR) und anderen Dokumenten Unterstützung der Abteilung bei weiteren Qualitäts-relevanten internen Aufgaben Unterstützung während der Launch-Phase und während des kommerziellen Vertriebs zu Fragestellungen rund um Qualitätsaspekte bei der Herstellung, Analytik, Lagerung und Distribution von Fertigarzneimitteln Auditierung von Partnern für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle der Arzneimittelprojekte (Möglichkeit zur Ausbildung als Auditor bei entsprechenden Voraussetzungen) Was wir uns von Ihnen wünschen: Naturwissenschaftliches, vorzugsweise pharmazeutisches oder ingenieur-wissenschaftliches Studium mit Bachelor Abschluss (oder gleichwertig) oder abgeschlossene Ausbildung als CTA, PTA oder Pharmakant (m/w/d) mit einschlägiger Berufserfahrung Berufserfahrung mit Qualitätssicherungs-Systemen, vorzugsweise in pharmazeutisch-medizinisch regulierten Arbeitsbereichen (GMP) in der Industrie Kenntnisse einschlägiger Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen Vorzugsweise Erfahrung in der Bearbeitung pharmazeutischer Reklamationen und dem Management von Abweichungen, Änderungen, Beschwerden, periodische Qualitäts-Berichte, Batch Records, Spezifikationen u.ä. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift sind unerlässlich Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office- und Datenbank-Anwendungen sind wünschenswert Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität sowie Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit werden vorausgesetzt Selbstständiges, sorgfältiges sowie zielorientiertes Arbeiten sind für Sie selbstverständlich Wir bieten Ihnen: Eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem etablierten Familienunternehmen Mobiles Arbeiten nach Absprache an bis zu zwei Tagen pro Woche Ein verkehrsgünstig gelegenes modernes Büro im Herzen Hamburgs direkt an der Alster Betriebliche Altersvorsorge sowie Gesundheitsförderungsmanagement Fahrradleasing & Fahrtkostenbeteiligung Kaffee, Tee & Wasser sowie ein Obstkorb stehen kostenlos zur Verfügung Zuschuss zum EGYM Wellpass Nutzung des betrieblichen Reisemanagementtools NAVAN für die Planung von Privatreisen