Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München und Neufahrn bei Freising vor Ort unbefristet einen
Quality Assurance Manager - Quality Operations Shopfloor (f/m/d)
Ihre Aufgaben
* Begleitung und Unterstützung der operativen Tätigkeiten, um die strikte Einhaltung der cGMP-Standards und des Qualitätsmanagementsystems (QMS) sicherzustellen
* Sicherstellen der Prozesskonformität mit geltenden Vorschriften, Richtlinien und SOPs durch Beobachtung und Beratung
* Bewertung der Übereinstimmung mit lokalen und standortspezifischen Verfahren sowie zur Identifizierung und Initiierung möglicher Verbesserungen
* Analyse und Optimierung bei Abweichungen zwischen SOPs und aktuellen Praktiken
* Förderung einer proaktiven Qualitätssicherungskultur zur frühzeitigen Identifizierung und Prävention potenzieller Qualitätsprobleme
* Aktive Mitwirkung bei der Untersuchung von Abweichungen, Ursachenermittlung und Umsetzung sofortiger Korrekturmaßnahmen
* Austausch von Erfahrungen und Erkenntnissen mit relevanten Teammitgliedern
* Enge Zusammenarbeit mit dem Team der sachkundigen Personen, durch gezielte Dokumentationsprüfung zur Unterstützung der Zulassung und Freigabe von Produkten
* Teilnahme an externen und internen QA-Audits sowie Unterstützung bei Selbstinspektionen
* Ansprechpartner für operative Bereiche und Vertreter der Quality Assurance am Shopfloor
* Durchführen von regelmäßigen Face 2 Face - Schulungen im Rahmen der kontinuierlichen Verbesserung
* Mitgestaltung sowie Auswertung von Trending und Observation Prozessen
Ihr Profil
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation
* Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Quality Oversight oder verwandten Qualitätssicherungsfunktionen in der pharmazeutischen Industrie
* Ausgeprägte Kenntnisse der cGMP Standards und Vorgaben sowie FDA und EU Regularien
* Analytische Fähigkeiten zur Identifizierung und Lösung von Qualitätsproblemen
* Kommunikationsstärke und teamorientierte Arbeitsweise
Erfahrung in der Durchführung von internen Audits und Inspektionen
* Bereitschaft zu Schicht- und gelegentlichen Wochenendarbeit, sowie Rufbereitschaft
* Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Darauf können Sie sich freuen:
* Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
* Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
* Umfangreiches Onboarding-Programm
* Zusätzliche Schichtzuschläge und attraktive Sonderzahlungen
* Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich
o Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
o Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
o Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
o Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u.a. Deutsch- und Englischkurse)
o Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z.B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)
ITM ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit gewährleistet. Qualifizierte Bewerber*innen werden ermutigt, sich zu bewerben, und im Auswahlprozess unabhängig des Geschlechts, des Alters, der nationalen und ethnischen Herkunft, der Religion oder Weltanschauung, einer Behinderung, der sexuellen Orientierung oder Geschlechtsidentität sowie jedes sonstigen durch das AGG geschützten Merkmals berücksichtigt.
Wenn Sie eine körperliche Einschränkung haben oder nach § 2 Schwerbehindertenrecht gleichgestellt sind und Schwierigkeiten bei der Online-Bewerbung haben, können Sie eine angemessene Unterstützung anfordern. Bitte wenden Sie sich hierfür an career@itm-radiopharma.com.
Bitte teilen Sie uns bei Ihrer Bewerbung den frühesten Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellung mit. Sie können Ihren Lebenslauf auf Deutsch und Englisch im docx- oder pdf-Format einreichen.
Jetzt bewerbenKlicken Sie auf diesen Link, um sich für die Stelle zu bewerben.
Kontakt
Liana Costanza
089 329 8986 - 1714
career@itm-radiopharma.com
ITM Isotope Technologies Munich SE
Human Resources
Walther-von-Dyck-Str. 4
85748 Garching/München, Deutschland
Hinweis: Für diese Position ist eine Zuverlässigkeitsüberprüfung nach §7 LuftSiG und ggf. §12b Atomgesetz (AtG) gesetzlich vorgeschrieben, da die Tätigkeit im hochregulierten Kontrollbereich ausgeübt wird und keine Vorstrafen vorliegen dürfen. Aus diesem Grund muss vor Aufnahme der Tätigkeit ein aktuelles Führungszeugnis ohne Eintragungen vorliegen.
Hinweis für Personaldienstleister
Bitte beachten Sie, dass wir keine unaufgeforderten Bewerbungen oder Unterstützungsangebote akzeptieren. Die in der Ausschreibung angegebene Telefonnummer ist ausschließlich für Bewerberinnen und Bewerber gedacht und soll nicht für andere Zwecke kontaktiert werden. Vielen Dank!
Mehr über ITM
Bei uns haben Sie die Möglichkeit in einer internationalen Arbeitsumgebung an wegweisenden Projekten zu arbeiten, die einen bedeutenden Einfluss auf die Krebsbehandlung weltweit haben können. Wir suchen engagierte, talentierte und leidenschaftliche Fachkräfte, die unsere Vision teilen und dazu beitragen möchten, die Zukunft der Onkologie zu gestalten. Wenn Sie sich von dieser spannenden Herausforderung angesprochen fühlen und dazu beitragen möchten, unser gemeinsames Ziel zu verwirklichen, dann zögern Sie nicht und reichen Sie Ihre Bewerbung bei uns ein. Wir freuen uns auf Sie!
Weitere Informationen zu ITM erhalten Sie unter:
Über ITM
Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München und Neufahrn bei Freising vor Ort unbefristet einen
Quality Assurance Manager - Quality Operations Shopfloor (f/m/d)
Ihre Aufgaben
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* Sicherstellen der Prozesskonformität mit geltenden Vorschriften, Richtlinien und SOPs durch Beobachtung und Beratung
* Bewertung der Übereinstimmung mit lokalen und standortspezifischen Verfahren sowie zur Identifizierung und Initiierung möglicher Verbesserungen
* Analyse und Optimierung bei Abweichungen zwischen SOPs und aktuellen Praktiken
* Förderung einer proaktiven Qualitätssicherungskultur zur frühzeitigen Identifizierung und Prävention potenzieller Qualitätsprobleme
* Aktive Mitwirkung bei der Untersuchung von Abweichungen, Ursachenermittlung und Umsetzung sofortiger Korrekturmaßnahmen
* Austausch von Erfahrungen und Erkenntnissen mit relevanten Teammitgliedern
* Enge Zusammenarbeit mit dem Team der sachkundigen Personen, durch gezielte Dokumentationsprüfung zur Unterstützung der Zulassung und Freigabe von Produkten
* Teilnahme an externen und internen QA-Audits sowie Unterstützung bei Selbstinspektionen
* Ansprechpartner für operative Bereiche und Vertreter der Quality Assurance am Shopfloor
* Durchführen von regelmäßigen Face 2 Face - Schulungen im Rahmen der kontinuierlichen Verbesserung
* Mitgestaltung sowie Auswertung von Trending und Observation Prozessen
Ihr Profil
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation
* Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Quality Oversight oder verwandten Qualitätssicherungsfunktionen in der pharmazeutischen Industrie
* Ausgeprägte Kenntnisse der cGMP Standards und Vorgaben sowie FDA und EU Regularien
* Analytische Fähigkeiten zur Identifizierung und Lösung von Qualitätsproblemen
* Kommunikationsstärke und teamorientierte Arbeitsweise
Erfahrung in der Durchführung von internen Audits und Inspektionen
* Bereitschaft zu Schicht- und gelegentlichen Wochenendarbeit, sowie Rufbereitschaft
* Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Darauf können Sie sich freuen:
* Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
* Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
* Umfangreiches Onboarding-Programm
* Zusätzliche Schichtzuschläge und attraktive Sonderzahlungen
* Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich
o Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
o Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
o Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
o Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u.a. Deutsch- und Englischkurse)
o Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z.B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)
ITM ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit gewährleistet. Qualifizierte Bewerber*innen werden ermutigt, sich zu bewerben, und im Auswahlprozess unabhängig des Geschlechts, des Alters, der nationalen und ethnischen Herkunft, der Religion oder Weltanschauung, einer Behinderung, der sexuellen Orientierung oder Geschlechtsidentität sowie jedes sonstigen durch das AGG geschützten Merkmals berücksichtigt.
Wenn Sie eine körperliche Einschränkung haben oder nach § 2 Schwerbehindertenrecht gleichgestellt sind und Schwierigkeiten bei der Online-Bewerbung haben, können Sie eine angemessene Unterstützung anfordern. Bitte wenden Sie sich hierfür an career@itm-radiopharma.com.
Bitte teilen Sie uns bei Ihrer Bewerbung den frühesten Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellung mit. Sie können Ihren Lebenslauf auf Deutsch und Englisch im docx- oder pdf-Format einreichen.
Kontakt
Liana Costanza
089 329 8986 - 1714
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Bitte beachten Sie, dass wir keine unaufgeforderten Bewerbungen oder Unterstützungsangebote akzeptieren. Die in der Ausschreibung angegebene Telefonnummer ist ausschließlich für Bewerberinnen und Bewerber gedacht und soll nicht für andere Zwecke kontaktiert werden. Vielen Dank!
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