Stellenbeschreibung
Bei unserem Kunden, einem erfolgreichen und international aufgestellten Medizintechnikunternehmen aus dem Landkreis Rosenheim, sind Sie als Spezialist für biologische Bewertung (m/w/d) für alle Themen rund um die Biokompatibilität von Medizinprodukten zuständig. Es gibt attraktive Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsförderung und spannende Firmenevents sowie ein Jobrad und Home-Office Regelung. Ihre Aufgaben: Planung, Beauftragung und Bewertung von Prüfungen zur biologischen Unbedenklichkeit Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit verschiedenen Unternehmensbereichen Unterstützung bei nationalen und internationalen Zulassungsprozessen sowie Ausarbeitung von Bewertungsstrategien und Beantwortung regulatorischer Anfragen Mitarbeit bei der Umsetzung von Produktänderungen und Anpassungen an neue regulatorische Anforderungen Eigenverantwortliche Pflege und Bereitstellung technischer Dokumentationen unter Einhaltung geltender gesetzlicher und normativer Anforderungen Unterstützung bei externen und internen Prüfungen durch Aufsichts- oder Zertifizierungsstellen Ihre Qualifikationen: Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung Berufserfahrung in diesem oder verwandten Bereich der Medizintechnik Fundierte Kenntnisse einschlägiger regulatorischer Anforderungen und Qualitätssicherungssysteme Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie ein gutes technisches Verständnis