Kleine Dinge können Großes bewirken. Unsere Medizinprodukte helfen dabei, die Lebensqualität tausender Menschen zu erhalten und zu verbessern.
Wir suchen einen (Senior) Clinical Affairs Manager, der uns bei der Umsetzung unserer Mission unterstützt.
* Er wird Projektmanager von klinischen Prüfungen vor und nach der Markteinführung national und international sein.
* Er wird studienrelevante Unterlagen erstellen, Präsentationen zusammenstellen und Vorlagen entwickeln in Zusammenarbeit mit den Prüfzentren.
* Er wird alle relevanten Unterlagen bei der Ethikkommission und / oder zuständigen Behörde einreichen.
* Er wird Site-Manager bei den Start-up-Aktivitäten einer Studie sein und eng mit den Prüfzentren zusammenarbeiten.
* Er wird das Safety Reporting (SAE/AE) und Reklamationen in Zusammenarbeit mit den Abteilungen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement managen.
* Er wird Sicherheitsmanagement und Sicherheitsberichterstattung an zuständige Behörde leisten.
Um diese Herausforderung erfolgreich zu meistern, benötigen wir einen erfahrenen Clinical Affairs Manager mit fundierten Kenntnissen im Bereich klinischer Studien sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen.
Die Stelle ist ideal für jemanden, der Teamfähigkeit und analytische Fähigkeiten besitzt und sich gerne in einem dynamischen Umfeld weiterentwickelt.
Verantwortlichkeiten:
* Projektmanagement von klinischen Prüfungen
* Erstellung von studienrelevanten Unterlagen
* Safety Management
Voraussetzungen:
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
* Idealweise erste Berufserfahrung im Umfeld klinischer Studien
* Fundierte Kenntnisse im Bereich klinischer Studien sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen
Wir bieten Ihnen eine langfristige berufliche Perspektive mit Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung. Sie arbeiten in einer offenen Atmosphäre mit kurzen Kommunikationswegen sowie schnellen Entscheidungsprozessen.