Darauf dürfen Sie sich freuen:
* Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
* Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
* Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (rd. 73.500 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
* Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
* Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
* Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
Stelleninhalte:
* Als Validation Expert (m/w/d) koordinieren, planen und bearbeiten Sie die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologische Standzeiten sowie Personalqualifizierungen.
* Dabei erstellen, pflegen und stimmen Sie Master-Validierungspläne, Validierungsprotokolle/Berichte, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab.
* In Ihrer neuen Rolle bewerten und fassen Sie die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien zusammen. Hierzu gehört auch, dass Sie bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen unterstützen.
* Mit Ihrer Expertise und guten englischen Sprachkenntnissen repräsentieren Sie die komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen.
* Für die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben sind Sie ebenfalls zuständig.
* Hierzu gehören auch die Planung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) sowie Assessments in enger Zusammenarbeit mit der Führungskraft.
* Die von Ihnen betreuten Fachthemen planen und koordinieren Sie innerhalb des Teams und arbeiten an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit.
Anforderungen:
* Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung
* Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
* Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
* Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office –Anwendungen
* Konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen
* Für die Teilnahme am Bereitschaftsdienst, auch kurzfristig, ist eine gute Erreichbarkeit des Einsatzortes Biberach erforderlich
Weitere Arbeitsplätze können wir in folgenden Themenkreisen anbieten:
* Pharmaceutical Analysis, Bioanalytical Chemistry, Biopharmaceutical Science, Pharmaceutical Biotechnology