Spezialist Regulatory Affairs & QM (m/w/d) – Medizintechnik - Umkreis Tuttlingen
Für ein innovatives Medizintechnikunternehmen wird ein Experte (m/w/d) für regulatorische Themen und das Qualitätsmanagement gesucht.
Aufgaben:
* Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR
* Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485
* Durchführung von Produktregistrierungen auf internationaler Ebene
* Vorbereitung und Begleitung von Audits
* Validierungs- und Verifizierungsmanagement
* Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen und Behörden
* Bearbeitung von Reklamationen
Qualifikationen:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik oder vergleichbar
* Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld, idealerweise Medizintechnik
* Kenntnisse in ISO 13485 und MDR
* Strukturierte, eigenständige und zuverlässige Arbeitsweise
* Kommunikations- und Präsentationsstärke
* fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Das Unternehmen bietet:
* Hohe Eigenverantwortung und Entwicklungsmöglichkeiten
* Dynamisches, internationales Team mit flachen Hierarchien
* Attraktive Vergütung und umfangreiche Zusatzleistungen
* Flexible Arbeitszeiten
* Diverse Gesundheitsangebote wie bspw. JobRad, Hansefit uvm.
Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:
Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs – +49 69 244377587 - c.laufer@symbiorecruitment.de