Inserat online seit: 19 Juni
Aufgaben der Stelle
Mit unserem innovativen minimal-invasiven Kreislaufunterstützungssystem wollen wir Patienten mit einer akuten Herzschwäche ein besseres Leben ermöglichen. Unterstütze hierbei unser dynamisches Team und bewerbe dich als:
Leitung Quality Assurance / Regulatory Affairs (m/w/d)
Aufgaben- Umsetzung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, MDSAP)
- Produktzulassungen von Medizinprodukten (Klasse III)
- Regulatorische Verantwortung (QMB/PRRC)
- Verantwortung für externe und interne Audits
- Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
- Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung und Produktion
Profil- Studium (Ingenieur, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation
- QA/RA-Berufserfahrung in der Medizintechnik
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen
- Führungskompetenz und Kommunikationsstärke
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Wir bieten- Flexible Arbeitszeiten
- Fortbildungsunterstützung
- Betriebliche Altersvorsorge
- Teamevents
- JobRad
JBJB1_DE
