Quality Assurance Auditor (m/w/d)
Vollzeit | Rastatt
* Verantwortung für die Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits (System-, Prozess- und Produktaudits) gemäß ISO 19011, FDA und MDSAP
* Organisation und Koordination von Audit-Sitzungen sowie eigenständige Steuerung des Backoffice während der Audits
* Bearbeitung von Audit-Findings und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen (CAPA) inkl. Pflege im CAPA-Tool (Trackwise)
* Zusammenarbeit mit Fachabteilungen bei Root-Cause-Analysen und Erstellung von Maßnahmenplänen
* Unterstützung bei der Weiterentwicklung von QMS-Prozessen und Berichterstattung an das Management
* Studium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
* Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld sowie fundierte Kenntnisse in CAPA-Prozessen
* sicherer Umgang mit ISO-Standards, FDA-Vorgaben und Erfahrung im Audit-Management
* Kenntnisse in relevanten Tools wie TrackWise und SAP
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Sarah Mayer
Niederlassung Karlsruhe
+49 721 829685-104
Sarah.Mayer@ep-group engineering people GmbH • An der RaumFabrik 29 • 76227 Karlsruhe
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