Ihre Aufgaben
1. Durchführung und Bearbeitung von Audits der Lieferantenqualitätsanforderungen sowie die Neubewertungen der Lieferanten in Zusammenarbeit mit der Abteilung QA
2. Entwicklung der Strategien und Logistik der Auditbewertung, Darlegung von Schwachstellen, unwirksame Verfahren, Ausnahmen von den Richtlinien und Unstimmigkeiten sowie Empfehlung von geeigneten Korrekturmaßnahmen
3. Bewertung der Reaktionen der Lieferanten auf Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen im Zusammenhang mit Auditfeststellungen
4. Unterstützung bei der Überprüfung von Lieferantenanforderungen durch Einholung von Qualitätsanforderungen und die Erwirkung von Lösungen für Bereiche, die als Compliance-Probleme identifiziert wurden
5. Zusammenarbeit mit den Teams des Einkaufs und der Qualitätskontrolle zur Sicherstellung der Erfüllung von Lieferantenanforderungen
6. Fachexperte bei Kundenaudits, internen Audits und/oder behördlichen Inspektionen
7. Durchführung von Schulungen für andere Teammitglieder je nach Bedarf
Ihre Qualifikationen
8. Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder im Ingenieurswesen mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Qualität, Herstellung oder Technik
9. Erfahrung in der Pharma-, Medizinprodukte-, Kombinationsprodukte- und/oder Biologikabranche wünschenswert
10. Erfahrung in der Auditierung von Produktionsanlagen und Laboratorien
11. EDV-Kenntnisse in Microsoft Office sowie eQMS-Software (TrackWise, JDE, Veeva usw.)
12. ASQ-, ISO- und/oder RAB-Auditoren Zulassung wünschenswert
13. Kenntnisse der pharmazeutischen Vorschriften und der internationalen Normen für die aseptische Herstellung sowie Fähigkeiten im Projektmanagement
14. Teamfähigkeit, ausgeprägte interpersonelle Fähigkeiten sowie ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache
15. Hohe Reisebereitschaft, da unsere Audits sowohl an unserem Standort in Halle (Deutschland), als auch europaweit durchgeführt werden
Ihre Vorteile
Die Karrieremöglichkeiten bei Brunel stehen für Vielfalt und Flexibilität. Angefangen bei der Größe und Branche unserer Kundenunternehmen bis hin zu den Aufgaben und der Verantwortung in Ihrem Projekt. Sie haben die Wahl, ob mittelständisches Unternehmen, Hidden Champion oder DAX-Konzern; ob Straße, Schiene, Luft oder Weltraum; traditionell oder innovativ; von der Entwicklung bis zum fertigen Produkt; national oder international; vom Berufseinsteiger bis zum erfahrenen Professional. Wir bieten Ihnen unzählige Möglichkeiten, den technologischen Fortschritt mitzugestalten, und all das bei einem einzigen Arbeitgeber.