Aufgaben: Verantwortlich für die Leitung eines spezialisierten Teams im Bereich Qualitätssicherung mit Fokus auf Prozessvalidierung Steuerung und Überwachung von Prozessvalidierung sowie Produkttransfers in enger Abstimmung mit externe Ausübung der Funktion als Sachkundige Person §15 gemäß AMG Bewertung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente, darunter Herstellungsdokumentation, Änderungsanträge, Abweichungen Fachliche Ansprechperson für pharmazeutische Fragestellung Enge Zusammenarbeit mit der übergeordneten Qualitätsleitung und weiteren sachkundigen Personen Das bringen Sie mit Approbation als Apotheker bzw. abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftliches Bereich Vorhandene Zulassung als Sachkundige Person nach §14 / §15 AMG Einschlägige Führungs- und Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen Qualitäts-Abteilung im GMP Umfeld Berufserfahrung in der Chargenfreigabe und Chargenzertifizierung Expertenkenntnisse der pharmazeutischen GMP-Anforderung