Das erwartet Sie: Erstellung und Lenkung technischer Dokumentationen/Produktakten für Medizinprodukte Umsetzung regulatorischer Vorgaben (von Normen, Gesetzen und Richtlinien) zu den Medizinprodukten: u.a. Produktkennzeichnung, Gebrauchsanweisungen, Verpackungen, Sterilisation, Biokompatibilität, Risikomanagement, klinische Bewertungen/Prüfungen Durchführung von Konformitätsbewertungen und Risikoklassifizierungen sowie Produkt-zulassungen und Produktregistrierungen Zuständigkeit für die Marktüberwachung und das Reklamationsmanagement Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten Ansprechpartner für Kunden, Lieferanten und Überwachungsstellen bzw. Behörden Unterstützung bei Audits durch Überwachungsstellen und Behörden Das bringen Sie mit: abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Medizin oder der Naturwissenschaften gerne Berufseinsteiger gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Kenntnisse der Norm DIN EN ISO 13485 und der regulatorischen Rahmenbedingungen Richtlinie 93/42/EWG sowie der EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte von Vorteil Hands-on Mentalität Das bieten wir Ihnen: unbefristetes Arbeitsverhältnis ausführliche Einarbeitung gute Sozialleistungen eigener Arbeitsbereich flache Organisationsstrukturen und kurze Entscheidungswege Weiterbildungsmöglichkeiten Haben Sie Interesse an einem eigenen Aufgabenbereich und wünschen sich eine abwechslungsreiche Tätigkeit? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (bevorzugt per Mail) unter Angabe Ihres nächstmöglichen Eintrittsdatums: ALPO Medizintechnik GmbH Herrn Markus Neubauer ALPO-Str. 6 91275 Auerbach bewerbung@alpo-med.de