Vigilanz Manager (m/w/d) Medizintechnik Wir suchen zum 01. Dein zukünftiges Aufgabengebiet: Verantwortung für die Erfassung, Koordination sowie interdisziplinäre technisch-naturwissenschaftliche Untersuchung von Vorkommnissen zu Medizinprodukten Fristgerechte Meldung an weltweite Behörden sowie Abwicklung der (inter-)nationalen Behördenkorrespondenz rund um meldepflichtige Vorkommnisse Mitwirken an Entscheidungsprozessen zur behördlichen Meldepflicht sowie Koordinieren von Sicherheitskorrekturmaßnahmen, z. B. Rückrufe Bearbeiten von Kundenanfragen und -rückmeldungen Mitwirkung bei der Optimierung von Prozessen, Abläufen und Strukturen Das bringst du mit: (Medizin-)technisches oder naturwissenschaftliches Studium, z. B. Ingenieurwissenschaften, Biochemie, Biotechnologie o. Ä. Mehrjährige Berufserfahrung in puncto Vigilanz / Complaint Handling in einem regulierten Umfeld mit entsprechenden Kenntnissen der Normen und Gesetze der Medizintechnik, wie ISO 13485, MDR EU 2017/745, 21 CFR etc. Sehr gutes Deutsch und Englisch (Wort/Schrift) Durchsetzungsstarke, sehr lösungsorientierte Persönlichkeit, die stets einen kühlen Kopf bewahrt Das sind unsere Benefits: Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) mit bis zu 3 Tagen Homeoffice pro Woche Attraktive Vergütung, Urlaubs- und Weihnachtsgeld plus betriebliche Altersvorsorge Dienstfahrrad-Leasing, Zuschuss beim Deutschland-Ticket und attraktive Rabatte (corporate benefits) Zuschuss zum Fitnessstudio bzw. für sportliche Aktivitäten und zum Mittagessen Fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen Erfolge feiern wir im Team: Sommerfest und Weihnachtsfeier Wir freuen uns auf deine Bewerbung! de. implantcast GmbH Frau Alexandra Seemann Lüneburger Schanze 26 21614 Buxtehude Direkt online bewerben Direkt online bewerben oder Bewerbung per E-Mail