Als weltweit erfolgreiche Organisation im Bereich der Entwicklung und Herstellung aseptisch produzierter Zytostatika suchen wir einen engagierten Fachmann für die Rolle eines Gruppenleiters Prozessvalidierung.
Für diese Position wenden Sie sich an uns, wenn Sie Erfahrung in Qualifizierung und Validierung bei einer pharmazeutischen Produktion haben und auf eine Herausforderung im Bereich der Arzneimittelherstellung als dynamisches Teammitglied eingesetzt werden möchten.
Ihre Aufgaben:
* Gruppenleitung in Abstimmung mit dem Head of MS&T
* Kostenstellenverantwortung (Budgetplanung- und Kontrolle)
* Zeitgerechte Planung, Koordination und Durchführung von systembezogenen Prozessvalidierungen einschließlich Dokumentation und ggf. Nachverfolgung offener Punkte
* Weiterentwicklung der Validierungskonzepte unter Berücksichtigung gültiger Rechtsvorschriften und Sicherstellung der Umsetzung selbiger
* Erstellung, Überarbeitung und Prüfung entsprechender SOP's inklusive Qualifizierung des zugewiesenen Personals
* GMP-relevante Dokumentation (Risikoanalysen, Change Controls, Abweichungen, CAPAs) sowie Schulung
* Nachverfolgung des VMP für Prozessvalidierungen einschließlich Maßnahmenverfolgung
* Vorstellung von QV-Themen gegenüber Behördenvertretungen und Kunden in deutscher und englischer Sprache
Ihre Eigenschaften:
* Abgeschlossenes Studium Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie oder ähnliche Fachrichtungen
* Mehrjährige Erfahrung in Qualifizierung und Validierung bei GMP-basierten Anlagen
* Sehr gute Englischkenntnisse
* Pc-Kenntnisse (MS Office)
* Hohes Organisationsvermögen und Fähigkeit zur selbstständigen Arbeitsweise
* Teamfähigkeit und Belastbarkeit
* Kostenbewusstsein
* Bereitschaft zu ständigem Lernen und Veränderungen
Wir bieten:
* Eine interessante und verantwortungsvolle Rolle in einem dynamischen Team
* Ein breites Spektrum von Möglichkeiten zur Weiterentwicklung und zum persönlichen Wachstum
* Zu Ihrer individuellen Förderung ein umfangreiches Angebot von Weiterbildungsmöglichkeiten
Zu Ihren Nutzen: Die Einhaltung unserer Klima- und Sozialstandards ist uns sehr wichtig. Wir sind Mitglied der UN-Global Compact Initiative. Unsere Standorte erfüllen strengen Qualitätsanforderungen und entsprechen den Richtlinien des