Ihre Aufgaben:
* Eigenverantwortliche Steuerung und Bearbeitung von CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions) zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung
* Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) unter Anwendung von Methoden wie 5-Why, Fishbone Diagram, FMEA, etc.
* Entwicklung, Umsetzung und Nachverfolgung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
* Überwachung der CAPA-Maßnahmen inklusive Bewertung der Wirksamkeit
* Erstellung und Pflege aller CAPA-relevanten Dokumentationen für interne und externe Prüfungen
* Kommunikation mit Behörden (z. B. FDA, TÜV, benannte Stellen) sowie mit externen Partnern
* Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei behördlichen Inspektionen
* Analyse relevanter Qualitätskennzahlen und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
* Beratung und Schulung von Fachabteilungen im Bereich CAPA-Management
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
* 2–3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Pharma, Luftfahrt)
* Sehr gute Kenntnisse im CAPA-Management sowie in Methoden der Ursachenanalyse und des Risikomanagements
* Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen, insbesondere ISO 13485 und FDA 21 CFR Part 820
* Erfahrung in der Moderation von CAPA-Teams und Präsentation von Ergebnissen
* Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, auch im Umgang mit Behörden und interdisziplinären Teams
* Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Durchsetzungsvermögen und Konfliktlösungskompetenz
* Strukturiertes Arbeiten, gutes Zeit- und Selbstmanagement
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Wir bieten Ihnen:
* Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
* Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
* Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
* JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
* Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
* Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
* Moderne Arbeitsplatzausstattung