Qualitätsmanagement (m/w/d) - elektronikfertigung

Bei ALPHA-LAYTRON fertigen wir Elektronik für medizinische Hochleistungsgeräte

In diesem Umfeld ist Qualität keine Formalität und kein Zertifikat für die Wand. Sie ist Voraussetzung dafür, dass unsere Kunden sich auf uns verlassen können – technisch, regulatorisch und menschlich.

Wir arbeiten pragmatisch, lösungsorientiert und mit klarer Verantwortung. Entscheidungen werden dort getroffen, wo das Fachwissen liegt – und Qualität wird nicht verwaltet, sondern gemacht.

Wozu es diese Rolle gibt

Diese Rolle stellt sicher, dass Qualität bei uns systematisch sichergestellt wird – im System, im Produkt und im Umgang mit Abweichungen und Kundenreklamationen.

Das bedeutet konkret:

Du trägst die Verantwortung für Qualität und setzt sie operativ selbst um – vom gelebten QMS bis zur wirksamen Bearbeitung von Abweichungen.

Wofür du verantwortlich bist und was auch selbst machst

• Du verantwortest und betreibst unser Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 und ISO 13485 – von der Pflege der Prozesse über interne Audits bis zur Begleitung externer Audits.
• Du bearbeitest Qualitätsabweichungen und Kundenreklamationen selbst : Ursachenanalyse, 8D-/CAPA-Erstellung, Maßnahmenumsetzung und Wirksamkeitsprüfung liegen bei dir.
• Du stellst die Produkt- und Prozessqualität aktiv sicher , indem du Prüfungen, Freigaben, Sperrungen und Sofortmaßnahmen eigenständig durchführst und entscheidest.
• Du setzt Qualitätsverbesserungen (KVP) eigenverantwortlich um – nicht als Koordinator, sondern als fachlich verantwortliche Rolle.
• Du erstellst das monatliche Qualitäts- und Reklamationsreporting selbst und bereitest die qualitätsrelevanten Inhalte für das Management-Review vor.
• Du schulst Mitarbeitende eigenständig zu Qualitäts- und Prozessthemen und sorgst dafür, dass Qualität im Alltag verstanden und gelebt wird.
• Du bist fachlicher Ansprechpartner für Kunden, Auditoren und Lieferanten bei qualitätsrelevanten Themen.

Kurz:

Woran wir merken, dass du erfolgreich bist

• ISO-9001- und ISO-13485-Audits verlaufen stabil ohne (Haupt-)Abweichungen .
• Unser QMS ist aktuell, pragmatisch und wird im Alltag genutzt.
• Qualitätsabweichungen und Reklamationen sind sauber analysiert, wirksam geschlossen und treten nicht wiederholt auf.
• Es gibt ein klares, regelmäßiges Qualitäts- und Reklamationsreporting mit echten Erkenntnissen.
• Prüf- und Testprozesse sowie Prüfmittel sind validiert, kalibriert und auditfest.

Fachlich

• Sehr gute Kenntnisse in ISO 13485 und ISO 9001 – und die Fähigkeit, diese pragmatisch anzuwenden
• Aufbau, Betrieb oder der Weiterentwicklung eines QMS
• Technisches Verständnis der Elektronikfertigung
• 8D-, CAPA- und Ursachenanalyse-Methoden

Persönlich

• Du bist hands-on , entscheidungsstark und übernimmst Verantwortung
• Du kannst vermitteln, moderieren und bei Bedarf auch klar durchsetzen
• Du denkst unternehmerisch und priorisierst nach Wirkung statt Formalismus
• Du kommunizierst sicher mit Mitarbeitenden, Kunden und Auditoren
• Du arbeitest eigenverantwortlich, strukturiert und pragmatisch

• Sinnvolle Arbeit an Technik, die wirklich etwas bewirkt
• Eigenverantwortung statt Bürokratie – kurze Wege, offene Türen
• Raum für Weiterentwicklung & neue Ideen
• Ein Team, das zusammenhält und Wissen teilt
• Stabilität eines inhabergeführten Unternehmens mit Blick nach vorn

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