PBioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH ist eines der führenden GMP-zertifizierten Auftragslabore im Bereich Pharma, Chemie, Medizinprodukte und Kosmetik im internationalen Umfeld. Wir sind ein Unternehmen der BioChem Gruppe und beschäftigen an unserem Standort Karlsruhe rund 120 gut ausgebildete Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. /p pWir suchen Sie zum frühestmöglichen Termin im Rahmen einer Elternzeitvertretung für 2 Jahre als /p h1Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung in Teilzeit (20 Stunden/Woche) /h1 h4(Kennziffer: BC ) /h4 h3Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten: /h3 ul liSie übernehmen eine zentrale Rolle in der Qualitätssicherung und sind unter anderem Ansprechpartner (m/w/d) für GMP-/GLP-Audits sowie behördliche Inspektionen. Diese bereiten Sie eigenständig vor, organisieren sie und begleiten sie persönlich. Dabei vertreten Sie die Qualitätsstandards der BioChem überzeugend gegenüber Kunden und Behörden (z. B. Regierungspräsidium, LUBW, US-FDA u. a.) /li liSie erstellen selbstständig Stellungnahmen zu Audit- und Inspektionsberichten unserer Kunden und leiten daraus erforderliche Maßnahmen ab. Die Umsetzung und Nachverfolgung dieser Maßnahmen koordinieren Sie in enger Abstimmung mit den zuständigen Fachabteilungen /li liDarüber hinaus unterstützen Sie bei der Bereitstellung und Pflege regulatorischer Dokumentationen und stehen unseren Kunden als Ansprechpartner zu qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen zur Verfügung /li liIm Rahmen Ihrer Tätigkeit wirken Sie an der Qualifizierung und Auditierung unserer Lieferanten gemäß internen Richtlinien mit /li liSie unterstützen die Planung, Durchführung sowie Vor- und Nachbereitung von Selbstinspektionen und stellen sicher, dass definierte Maßnahmen fristgerecht umgesetzt werden /li liZusätzlich bringen Sie sich in allgemeine Aufgaben der Qualitätssicherung ein, z. B. bei der Bearbeitung von Change-, Deviation- und OOS-Vorgängen inklusive Nachverfolgung, Dokumentenerstellung sowie bei Mitarbeiterschulungen /li /ul h3Damit können Sie uns begeistern: /h3 ul liSie verfügen idealerweise über ein naturwissenschaftliches Studium, z. B. in den Fachrichtungen Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Disziplin. Alternativ bringen Sie eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechender weiterführender Qualifikation und relevanter Berufserfahrung mit /li liErfahrung im GMP-regulierten Umfeld ist von Vorteil. Wir freuen uns jedoch ausdrücklich auch über Bewerbungen von Kandidaten mit erster Berufserfahrung, vorzugsweise in der Qualitätskontrolle, im Prüflabor oder bei einem Lohnhersteller /li liSie gehen souverän mit den gängigen MS-Office-Programmen um und verfügen über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift /li liIhre persönlichen Stärken: Sie sind eine leistungsbereite, engagierte und zuverlässige Persönlichkeit mit hoher Eigenmotivation. Zudem zeichnen Sie sich durch sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit aus und handeln stets genau, fachlich kompetent sowie kunden-, ziel- und ergebnisorientiert /li /ul h3Das erwartet Sie bei uns: /h3 ul liFlexible Arbeitszeitgestaltung (im Rahmen eines GZ-Modells, Langzeitkonto) /li liAttraktive Vergütung sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Betriebliche Altersvorsorge, VWL /li liZuschuss zum JobRad und Deutschlandticket, gute Verkehrsanbindung /li liKostenfreie Getränke, vergünstigtes Mittagessen /li liFamiliengeführtes Unternehmen, kurze Entscheidungswege sowie eigenverantwortliches und vielseitiges Aufgabengebiet /li /ul pBewerben Sie sich gerne per E-Mail mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Wir freuen uns auf Sie! Informationen zum Datenschutz im Rahmen Ihrer Bewerbung finden Sie a stronghier /strong /a. /p brpa Hier bewerben! /a /p pstrongBioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH /strongbrDaimlerstraße 5b | D-76185 KarlsruhebrTel. +49 (0) -0 | Fax: +49 (0) brEin Unternehmen der BioChem GruppebrFrau Valentina TsinisbrTelefon: : +49 (0) brE-Mail: /p