Sie sind eine erfahrene Führungspersönlichkeit mit Leidenschaft für pharmazeutische Innovationen? Dann übernehmen Sie Verantwortung als Head of Research & Development (m/w/d) und gestalten Sie die Zukunft unseres F&E-Bereichs entscheidend mit.
In dieser Schlüsselrolle verantworten Sie die strategische und operative Leitung unserer Forschung & Entwicklung – mit Fokus auf sterile Injektabilia und komplexe Formulierungen. Sie steuern Innovationsprojekte von der Produktidee über die Entwicklung bis zum erfolgreichen Technologietransfer in die Produktion.
Ihre Aufgaben:
Entwicklung und Umsetzung der F&E-Gesamtstrategie
Leitung der Formulierungs-, Prozess- und Analytikentwicklung (z. B. liposomale Systeme, Depot-Injektionen, Lyophilisate, Emulsionen)
Steuerung von Scale-up-Prozessen und Technologietransfers
Bearbeitung präklinischer Aspekte zur Bioäquivalenz (in-vivo/in-vitro)
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (FDA, EMA, cGMP, QbD etc.)
Identifikation und Priorisierung innovativer Pipeline-Projekte
Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Zulassung, Qualität, Produktion und Portfolio
Steuerung ausgelagerter Entwicklungsprojekte mit CDMOs und CROs
Repräsentation des Unternehmens auf Konferenzen und bei Behörden
Förderung einer innovationsorientierten und leistungsstarken Teamkultur
Verantwortung für Budget, Ressourcenmanagement und Projektzeitpläne
Ihr Profil:
Promotion oder Masterabschluss in Pharmazie, Chemie oder einem verwandten Fachgebiet
Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen F&E, idealerweise mit Fokus auf sterile Injektabilia
Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (FDA, EMA, ANDA, 505(b)(2))
Nachgewiesene Erfolge in der Entwicklung komplexer Formulierungen (z. B. liposomale Systeme, Peptide, innovative Freisetzungssysteme)
Erfahrung in der Führung von multidisziplinären Teams und in der Leitung von Entwicklungsprojekten
Kenntnisse im Bereich IP-Management (Patentanmeldungen, Umgehungsstrategien etc.)
Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse