Advancing medicine to save lives. Together.
Thanks to many decades of experience and our passion for what we do, we make an essential contribution to the global availability of biopharmaceuticals, especially for patients with rare and serious diseases.
Rentschler Biopharma SE is a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) focused exclusively on client projects. We offer customized full-service solutions for bioprocess development and the production of complex biopharmaceuticals. As a German family-owned company with an international footprint and global reach, we combine experts, expertise and years of experience to develop best-in-class solutions – together with our clients.
Rentschler Biopharma has approximately 1,400 employees and is headquartered in Laupheim, Germany, with a site in Milford, MA, USA. In 2024, we joined the United Nations Global Compact, underlining our commitment to sustainability.
As an independent family-owned company, we live by the motto: Many hands, many minds - ONE TEAM! Open, respectful cooperation characterizes our working environment, where quality awareness, diligence and responsibility are our top priorities. With all the diversity of our talents in the Rentschler team, we pursue one vision together: advancing medicine to save lives.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
1. Ansprechpartner für das komplette Analytik-Methoden-Portfolio und Bindeglied innerhalb von Projektteams, internationalen Kunden sowie internen und externen Laboren
2. Organisatorische Begleitung von Methodentransfers sowie Methoden-Entwicklungen, Qualifizierungen und Validierungen im Rahmen von Projekten nach ICH
3. Projektplanung analytischer Arbeitspakete (Methoden-Entwicklungen, Qualifizierungen, Validierungen, Methodentransfers, Probenzugspläne)
4. Review von Herstellvorschriften und von Testplänen
5. Wirkt bei der Spezifikationssetzung für Kundenprodukte aktiv mit
6. Koordination des Analytik-Supports zwischen Entwicklungs- und Produktionsabteilungen sowie den Laboren
7. Vertretung der QC-Labore sowie der Rentschler Qualitätsstandards in zugeordneten Projekten gegenüber dem Projektteam und internationalen Kunden
8. Erarbeitung der analytischen Kontrollstrategie für Kundenprodukte (z.B. CQAs)
9. Kostenabschätzungen für analytische Arbeitspakete (Unterstützung bei der Erstellung von Angeboten)
10. Ansprechpartner für die Analytik-Labore in regulatorischen und GMP-relevanten Fragestellungen
11. Beratung der Schnittstellenabteilungen zu analytischen Fragestellungen
12. Mitwirkung bei der Kapazitätsplanung der Labore
13. Durchführung von Rentschler internen Eskalationsmeetings zur Klärung analytischer Fragestellungen oder Projektrisiken
Das ist uns wichtig
14. Abgeschlossenes Studium (Master/Dipl.-Ing) im Bereich der Biochemie bzw. Biotechnologie oder eine vergleichbare Fachrichtung
15. Promotion und/oder mehrjährige Berufserfahrung
16. Tiefe Problemlösefähigkeiten
17. Kenntnisse in Herstellung und Prüfung von Biopharmazeutika
18. Sehr gute Präsentationsfähigkeiten
19. Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse sowie sehr gute kommunikative Fähigkeiten
20. Fundierte Erfahrung in gängigen biologischen (z.B. ELISA, Cell-based Assays, rDNA, Biacore), proteinanalytischen (z.B: cGEs, icIEF, CIEX, SEC, N-Glykane, Peptide Mapping) sowie compendialen Analysemethoden nach Arzneibuch (z.B. pH, Osmo, Color, Bioburden, Endotoxine)
21. Erfahrung in der Führung zugeordneter Fachkräfte und/oder Experten in Matrixstruktur
22. Sehr gute MS-Office Anwenderkenntnisse
23. Kenntnisse GMP-konformer Analytik sowie über die Anforderungen von Guidelines und Arzneibüchern sind von Vorteil
24. Erste Erfahrung im Projektmanagement sind von Vorteil
Darauf können Sie sich freuen
25. Sinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht
26. Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert
27. Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen
28. Vergütung: Attraktive Vergütung sowie 13. Gehalt
29. Flexible Arbeitsgestaltung:Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage
30. Gemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot
31. Gesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, betriebliche Altersvorsorge
32. Gemeinsame Erlebnisse: Team- und Unternehmensevents
33. Umweltfreundliche Mobilität: Leasingangebot für (E-)Bikes, E-Roller und E-Scooter
34. Familienfreundliche Unterstützung: Betriebseigene Kinderkrippe
35. Sicherer Arbeitsplatz: Zukunftssichere Branche mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag
36. Mitarbeitervorteile: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm