Advancing medicine to save lives. Together.
Thanks to many decades of experience and our passion for what we do, we make an essential contribution to the global availability of biopharmaceuticals, especially for patients with rare and serious diseases.
Rentschler Biopharma SE is a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) focused exclusively on client projects. We offer customized full-service solutions for bioprocess development and the production of complex biopharmaceuticals. As a German family-owned company with an international footprint and global reach, we combine experts, expertise and years of experience to develop best-in-class solutions – together with our clients.
Rentschler Biopharma has approximately 1,400 employees and is headquartered in Laupheim, Germany, with a site in Milford, MA, USA. In 2024, we joined the United Nations Global Compact, underlining our commitment to sustainability.
As an independent family-owned company, we live by the motto: Many hands, many minds - ONE TEAM! Open, respectful cooperation characterizes our working environment, where quality awareness, diligence and responsibility are our top priorities. With all the diversity of our talents in the Rentschler team, we pursue one vision together: advancing medicine to save lives.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
1. Ansprechpartner für alle analytische Fragestellungen im Bereich Wareneingangsprüfung und Compendiale Methoden
2. Bearbeitung von Deviation, Failure-Investigation, OOX, Change und CAPA-Prozessen in einem elektronischen Dokumentenmanagement-System
3. Erstellung / Prüfung von GMP Vorgabe-Dokumenten auf Basis relevanter Vorgaben (z.B. Ph. Eur., USP, JP, kunden- oder lieferantenspezifisch)
4. Prüfung und finale Freigabe der Laborergebnisse
5. Vertretung des Verantwortungsbereiches in Kunden und Behörden-Audits und Implementierung daraus resultierender Korrekturmaßnahmen
6. Mitwirkung bei der Etablierung und Optimierung von Qualitätskontrollsystemen für die Wareneingangsanalytik
7. Mitarbeit in Projektteams und Vertretung der Gruppe
8. Mitarbeit bei der Erstellung von monatlichen Berichten über erzielte Ergebnisse, Aktivitäten, KPIs, Problemfelder
9. Erstellung von Pufferstabilitätsprotokollen und Berichten sowie der zugehörigen Risikoanalysen
10. Erstellung von Dokumenten und Verantwortung im Rahmen der Beschaffung und Initial- bzw. Requalifizierungen von Analysengeräten
Das ist uns wichtig
11. Abgeschlossenes Studium der Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation
12. Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld
13. Fundierte Kenntnisse aktueller Arzneibücher (z.B. Ph. Eur, USP, JP und weitere)
14. Kenntnisse in instrumentell-analytischer Bestimmungsverfahren
15. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
16. Kenntnisse in SAP, LIMS und elektronischen Dokumentenmanagement-Systemen
17. Wirtschaftliches und analytisches Denken und Handeln
18. Kommunikationsstärke sowie Durchsetzungsvermögen
19. Organisationstalent, Flexibilität und Belastbarkeit
Darauf können Sie sich freuen
20. Sinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht
21. Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert
22. Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen
23. Vergütung: Attraktive Vergütung sowie 13. Gehalt
24. Flexible Arbeitsgestaltung:Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage
25. Gemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot
26. Gesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt
27. Gemeinsame Erlebnisse: Team- und Unternehmensevents
28. Mitarbeitervorteile: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm