IRT Specialist / Expert
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Großraum Ulm Startdatum: sofort Referenznummer: 818592/1
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Aufgaben
1. Sie übernehmen eigenständig alle Aktivitäten, die aus Bewertung, Planung, konzeptioneller Umsetzung und Implementierung sowie Überprüfung, Wartung und Außerbetriebnahme studienspezifischer IRT-Konzepte bestehen
2. Sie agieren eigenständig als IRT-Vertreter in organisations- und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und verfügen über fundierte Expertise in der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten sowie im klinischen Studiendesign in Bezug auf Compliance und Arzneimittelsicherheit
3. Sie tragen zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT-Konzepten bei, indem Sie neue Ansätze und Lösungen einbringen, um die Systeme auf dem neuesten Stand zu halten
4. Sie stellen sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie den US-, EU- und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden
5. Sie unterstützen Aktivitäten zur Validierung computergestützter Systeme
Profil
6. Sie verfügen über einen Masterabschluss in Naturwissenschaften und mehrjährige Erfahrung in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder Bachelorabschluss mit fundierter Erfahrung in einem verwandten Bereich oder umfangreiche Erfahrung in einem Qualitätsumfeld
7. Sie haben Erfahrung im IRT-Bereich, nachgewiesene fundierte Kenntnisse der technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems
8. Sie bringen ein gutes Verständnis des generischen Softwareentwicklungszyklus einschließlich Validierung von Cloud-Systemen sowie in den regulatorischen Anforderungen und GMP/GCP-Vorgaben in der pharmazeutischen Industrie und deren Anwendung (erforderlich) und außerdem ein gutes Verständnis globaler Aktivitäten im Bereich Prüfpräparate sowie der allgemeinen Durchführung und des Designs klinischer Studien
9. Sie besitzen die Fähigkeit, komplexe Aufgaben eigenständig zu initiieren und zu analysieren, unter Berücksichtigung geltender Vorschriften, Kosteneffizienz und Zeitpläne
10. Sie bringen ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten sowie fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit
Benefits
11. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
12. Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
13. 30 Urlaubstage