Über unsDie Meddrop BioMedical Technologies GmbH mit Sitz in Hamburg entwickelt und produziert unter der Marke DERMADROP innovative Systeme für nichtinvasive Haut- und Wirkstoffbehandlungen. Als ISO 13485-zertifiziertes MedTech-Unternehmen verbinden wir deutsche Ingenieurskunst mit klinischer Präzision und internationaler Innovationskraft. Unsere Technologieplattform wird weltweit in Kliniken, Praxen und Instituten eingesetzt.AufgabenSie verantworten das Qualitätsmanagementsystem der Meddrop BioMedical Technologies GmbH (ISO 13485-zertifiziert) und stellen die Einhaltung aller gesetzlichen und normativen Anforderungen sicher.Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres integrierten Managementsystems (ISO 13485 / ISO 9001)Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer AuditsUnterstützung der Prozesseigner bei Dokumentation, Lenkung und Verbesserung ihrer AbläufeKoordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA)Bearbeitung und Auswertung von Produktrückmeldungen sowie Reklamationen Leitung und Weiterentwicklung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP) Digitalisierung und Automatisierung von QMS-ProzessenUnterstützung bei der Validierung von Prozessen, Prüfmethoden und Softwaretools Durchführung von Schulungen und Sensibilisierung der Mitarbeitenden für QualitätsanforderungenPerspektivisch übernehmen Sie die Rolle des QMB auch für unser Schwesterunternehmen und gestalten so aktiv zwei Unternehmenswelten mitProfilAbgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Ingenieurwesen oder vergleichbare QualifikationMehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise als QMB in einem ISO 13485-zertifizierten UmfeldFundierte Kenntnisse der relevanten Normen (ISO 9001, ISO 13485, MDR) und regulatorischen AnforderungenErfahrung im Auditwesen und im Umgang mit ZertifizierungsstellenAnalytisches, strukturiertes Denken und ein hohes Verantwortungsbewusstsein Kommunikationsstärke, Eigeninitiative und Freude an digitalen ToolsWir bietenEine verantwortungsvolle, gestaltende Rolle mit direkter Unternehmenswirkung Zusammenarbeit in einem innovativen, wachsenden MedTech-Unternehmen mit internationaler AusrichtungFlache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und kollegiale Arbeitsatmosphäre Moderne Arbeitsmittel, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen ArbeitenIndividuelle Weiterbildungs- und EntwicklungsmöglichkeitenEin Unternehmen, das Qualität nicht nur fordert, sondern lebtKontaktWerde Teil unseres Teams und schicke uns noch heute Deinen Lebenslauf und ein Motivationsschreiben (kein Anschreiben) unter Angaben Deiner Gehaltsvorstellungen und frühesten Eintrittstermin per E-Mail an bewerbung@meddrop.com.