Bereit für die nächste Herausforderung im Bereich Regulatory Affairs?Komm zu MEDAGENT und gestalte die Zukunft der Medizintechnik mit unsWer wir sind:MEDAGENT ist eine innovative Unternehmensgruppe, die über 300 Kunden weltweit in den Bereichen Qualitätsmanagement, GMP, Regulatory Affairs und internationaler Zulassung von Medizinprodukten unterstützt.Unser Team aus 30 Expert*innen arbeitet mit flachen Hierarchien, Teamgeist und Leidenschaft daran, neue Standards in der Branche zu setzen. Mit eigenen Dienstleistungsprodukten und einem Fokus auf internationale Expansion schaffen wir ein dynamisches und motivierendes Arbeitsumfeld.Deine Aufgaben:Entwickeln und Umsetzen von regulatorischen Strategien für Medizinprodukte und IVD.Sicherstellen der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und regulatorischer Anforderungen.Enge Zusammenarbeit und Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden.Aufbau eines tiefen Verständnisses für unsere vielseitigen Produkte – von Patientenbetten bis zu resorbierbaren Implantaten.Dein Profil:Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Biowissenschaften oder einem vergleichbaren Bereich.Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Fokus auf Medizinprodukte.Fundierte Kenntnisse in relevanten Gesetzgebungen und Normen (z. B. MDR, IVDR).Analytisches Denken, eigenständige Arbeitsweise und starke Kommunikationsfähigkeiten.Deutsch auf Muttersprachenniveau und Englisch verhandlungssicher.Was wir bieten:Attraktives Gehalt und flexible Arbeitszeiten.Mobiles Arbeiten und moderne Bürostandorte (München oder Neuhausen ob Eck).Fort- und Weiterbildungen, um Deine Karriere voranzutreiben.Ein motiviertes, offenes Team und eine Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit setzt.Gesundheitsförderung für Deine Work-Life-Balance.Deine Bewerbung:Sende uns bitte Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Lebenslauf und Motivationsschreiben an Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernenArt der Stelle: Vollzeit, FestanstellungGehalt: 65.000,00€ ,00€ pro JahrLeistungen:Betriebliche AltersvorsorgeFlexible ArbeitszeitenGleitzeitHomeoffice-MöglichkeitBewerbungsfrage(n):Welche Erfahrungen haben Sie bereits im Regulatory Affairs mit Medizinprodukten sammeln können?Ausbildung:Bachelor (Wünschenswert)Berufserfahrung:VO (EU) 2017/745 Regulatory Affairs mit Medizinprodukten: 3 Jahre (Erforderlich)Sprache:Englisch (C1+) (Erforderlich)Deutsch (Muttersprache) (Erforderlich)Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in Dresden, Stadt