Stellvertretende Leitung/Teamleitung Regulatory Affairs
(m/w/d)
Festanstellung durch unseren Kunden Tuttlingen Startdatum: sofort Referenznummer: 832185/1
Diesen Job teilen oder drucken
Über das Unternehmen
1. Unser Mandant ist ein etabliertes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik mit Sitz im Großraum Tuttlingen. Mit einem klaren Fokus auf Qualität, Präzision und Innovation entwickelt und produziert das Unternehmen hochwertige medizintechnische Lösungen für den internationalen Markt. Zur Verstärkung des Teams suchen wir eine engagierte Fachkraft, die ihre Expertise in einem technologisch anspruchsvollen Umfeld einbringen und weiterentwickeln möchte.
Aufgaben
2. Unterstützung der Leitung bei der operativen Steuerung und fachlichen Führung des Teams für die Zulassungen von Medizinprodukten auf internationalen Märkten
3. Bewertung und Freigabe technischer Dokumentationen gemäß MDR
4. Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Normen in enger Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
5. Ansprechpartner für Behörden, Benannte Stellen und Kooperationspartner in allen regulatorischen Fragestellungen
6. Überwachung und Auswertung von Post-Market-Surveillance-Aktivitäten (PMS) sowie Koordination von Vigilanz-Maßnahmen
Profil
7. Naturwissenschaftliches, technisches oder medizintechnisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
8. Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
9. Fundierte Kenntnisse in der Auslegung und Anwendung von regulatorischen Vorgaben und Normen
10. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
11. Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgaben
12. Eine vertrauensvolle Zusammenarbeit mit Ihrer Führungskraft und ein umfassendes Weiterbildungsangebot, um Ihre Entwicklung zu fördern
13. Ein attraktives Gehaltspaket (freiwilliges Weihnachts- und Urlaubsgeld, freiwillige Leistungszulage, entfernungsabhängiger Fahrtkostenzuschuss)
14. Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
15. Home-Office nach Absprache
16. Ein umfangreiches Gesundheits- und Sportangebot (Hansefit, ergonomische Arbeitsplätze, Betriebssport, Gesundheitstage, Betriebsarzt, kostenfreie Schutzimpfungen)
17. Saisonales und genussvolles Essen, frisch zubereitet von einem eigenen Küchenteam
18. Zahlreiche Benefits
Gehaltsinformationen
19. Attraktive Vergütung