Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen. Für einen sehr bekanntes Pharma-Unternehmen suchen wir eine:n Qualifizierungsingenieur (m/w/d) Pharmazeutische Produktion. Start: ASAP Standort: Großraum Lörrach, Rheinfelden, Schopfheim Auslastung: 100% Projektdauer 12 Monate mit Option auf Übernahme MUST HAVES Studium der Fachrichtung Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Ingenieurwesen Ab 2 Jahre Erfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung / Validierung in der pharmazeutischen Industrie Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen ( GMP, EU-GMP Annex 15, GAMP5 etc .) Sicherer Umgang mit technischen Anlagen Wünschenswerte Erfahrung mit Systemen wie HVAC, Autoklaven, Isolatoren oder Reinräumen Kenntnisse im Umgang mit MS Office, TrackWise, Veeva oder vergleichbaren Systemen Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift AUFGABEN Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten für Produktionsanlagen, Versorgungsmedien (z. B. HVAC, Wasseraufbereitung) und Prozesssysteme Erstellung und Review von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) nach GMP-Vorgaben Durchführung und Koordination von Tests und Messungen vor Ort Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Technik, Qualitätssicherung und Engineering Unterstützung bei Inspektionen (Behörden, Kunden) durch Bereitstellung qualifikationsrelevanter Dokumentation Mitarbeit bei der Bewertung technischer Änderungen (Change Control) und Risikobewertungen (z. B. nach ICH Q9)